e-med-isral-ribbon

Neurosurgery

תוצאות מבטיחות ל-Tovorafenib לטיפול בילדים עם גליומה בדרגה נמוכה (Day One Biopharmaceuticals)

מנתונים חדשים עולה כי כשני-שליש מהילדים עם גליומה בדרגה נמוכה חוזרת או מתקדמת הגיבו לטיפול מונותרפי ב- Tovorafenib, תכשיר ניסיונית החודר למוח ובעל פעילות סלקטיבית מאוד לעיכוב Type II pan-RAF Kinase.

מחקר FIREFLY-1 הינו מחקר בשלב 2 בתווית-פתוחה להערכת היעילות של טיפול מונותרפי ב- Tovorafenib פעם ביום בחולים בגילאי 6 חודשים עד 25 שנים עם גליומה בדרגה נמוכה מתקדמת או חוזרת.

במרבית המשתתפים במחקר (86%) תועדו שינויי BRAF Fusion, עבורם כיום אין טיפול סיסטמי מאושר לשימוש. ביתר 14% המשתתפים תועדו מוטציות BRAF.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי התגובה הכוללים.

מהערכת הנתונים אודות 69 חולים זמינים עלה כי שיעורי תגובה אובייקטיבית הכוללים עמדו על 64% ושיעורי תועלת קלינית עמדו על 91%.

החוקרים מדווחים כי חציון משך הטיפול עמד על 8.4 חודשים, כאשר 77.5 מהחולים המשיכו בטיפול התרופתי בעת ניתוח הנתונים.

האירועים החריגים הנפוצים עליהם דווח במחקר כללו שינוי בצבע השיער(75%), עליה בריכוז קריאטין פוספוקינאז (64%), אנמיה (46%), עייפות (42%) ופריחה מקולופפולרית (52%).

ניתוח הנתונים המלא צפוי להיות מוצג בכנס רפואי.

מחברת התרופות האחראית לתרופה נמסר כי התוצאות שתוארו במחקר FIREFLY-1 עם טיפול מונותרפי שבועי ב- Tovorafenib בילדים עם גליומה בדרגה נמוכה חוזרת או מתקדמת הן מעודדות מאוד. בכוונת החברה להרחיב את פיתוח התרופה כקו-טיפול ראשון עבור חולים עם אבחנה חדשה של גליומה בדרגה נמוכה באמצעות נתוני מחקר בשלב 3 FIREFLY-2/LOGGIC בו ייבחנו תוצאות הטיפול החד-שבועי ב- Tovorafenib לבדו בחולים עם שינויים ידועים ב-RAF.

מתוך הודעת חברת Day One Biopharmaceuticals

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    שלום לכולם וברוכים הבאים לעוד פרק של “טיפ מחדר הרופא”, הפעם נעסוק באחת מהמחלות החשובות והקשות לאבחון – סרטן המעי. פרופסור איתמר רז יחלוק איתנו מידע חדש ומרתק מתוך מאמר שהתפרסם ב-JAMA OPEN ממאי האחרון. נלמד על השיטות המתקדמות לאבחון מוקדם והדרכים לשיפור הסיכויים לטיפול מוצלח. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    הוספת תכשיר אימונותרפי ניסיוני לכימותרפיה משפר הישרדות נשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מוקדמות כפי שדווחו בהודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות. התכשיר IMNN-001 הינו וקטור פלזמיד דנ”א IL-12 בתוך מערכת ננו-חלקיקים, האפשרת הדבקת התא ולאחר מכן הפרשה קבועה של IL-12. מחקר OVATION 2 כלל נשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם. הנשים […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד מלווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס ורקטום לא-נתיח עם פיזור כבד; עם זאת, ההשפעה על ההישרדות הכוללת ושיעורי ההישנות לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על תוצאות מבטיחות בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה