Nephrology Other

תוצאות מבטיחות למעכב Aldosterone Synthase חדש בחולים עם מחלת כליות כרונית (מתוך כנס ה-ASN Kidney Week)

תכשיר חדש המעכב את פעילות Aldosterone Synthase נמצא בטוח ויעיל להפחתת יחס אלבומין:קריאטינין בשתן בחולים עם מחלת כליות כרונית, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Kidney Week מטעם ה-American Society of Nephrology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת כליות כרונית סיכון מוגבר להתקדמות המחלה למרות טיפול במעכבי ACE, תכשירי ARB ומעכבי SGLT-2. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול ב-BI 690517, תכשיר ניסיוני לעיכוב Aldosterone Synthase, כאשר ניתן לבדו או בשילוב עם Empagliflozin בחולים עם מחלת כליות כרונית.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות בשלב 2, שכלל 714 מבוגרים עם מחלת כליות כרונית תחת טיפול במעכבי ציר רנין-אנגיוטנסין. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת שמונה שבועות טיפול ב-Empagliflozin או פלסבו ולאחר מכן חולקו באקראי שוב לקבלת BI 690517 במינון 3 מ”ג, 10 מ”ג, או 20 מ”ג, או פלסבו. מבין 714 החולים שגויסו למחקר, 586 חולים נכללו בשלב השני של המחקר.

התוצא העיקרי היה השינוי ביחס אלבומין:קריאטינין מההקצאה האקראית השנייה ועד לאחר 14 שבועות. החוקרים גם בחנו שיעורי ירידה של לפחות 30% ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן מההקצאה השנייה ועד שבוע 14.

הממצאים מעידים על ירידה תלוית-מינון ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן עם BI 690517, רמז לירידה אפשרית באלבומינוריה. הירידה הגדולה ביותר ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן תועדה בחולים שנטלו את התכשיר הניסיוני במינון 10 מ”ג בשילוב עם Empagliflozin (חציון ירידה של 39.5%). בקרב כלל החולים תחת טיפול במינון של 3 מ”ג עד 20 מ”ג, שיעורי יריה של לפחות 30% ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן עמדו על 53.5% באלו שטופלו במקביל ב-Empagliflozin ועל 43.2% באלו שנטלו פלסבו.

השילוב של BI 690517 עם Empagliflozin הדגים ערך מוסף כנגד אלבומינוריה, עדות לכך שהשילוב התרופתי עשוי לספק הגנה כלייתית טובה יותר.

באשר לתופעות לוואי, 19.2% מהחולים שנטלו BI 690517 עם Empagliflozin ו-18.5% מאלו שנטלו את התכשיר עם פלסבו דיווחו על תופעות לוואי.

החוקרים מתכננים להשלים מחקר בינלאומי בשלב 3 במהלך שנת 2024.

מתוך כנס ה-ASN Kidney Week

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה