מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology עולה כי הטיפול במטפורמין בחולים עם סוכרת מסוג 2 וריכוז קריאטינין בדם של מעל 6 מ”ג לד”ל מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה מכל-סיבה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין הינו טיפול מומלץ לחולים עם סוכרת מסוג 2. עם זאת, ישנה התווית-נגד לשימוש בתרופה בחולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי לאור סיכון אפשרי לחמצת לקטית. העדויות תומכות בנקיטת משנה זהירות במתן מטפורמין לחולים עם מחלת כליות כרונית בדרגה קלה-עד-בינונית אך חסרים מחקרים להערכת הטיפול בחולים עם מחלת כליות כרונית מתקדמת.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות של מטפורמין בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית מתקדמת . הם ערכו מחקר רטרוספקטיבי, תצפיתי, שכלל חולים עם סוכרת מסוג 2 שנכללו במאגר הנתונים הארצי של מבוטחים בטיוואן בין 1 בינואר, 2000, ועד 30 ביוני, 2009, עם נתוני מעקב עד 31 בדצמבר, 2009. המחקר כלל חולים עם ריכוז קריאטינין של מעל 6 מ”ג לד”ל, המקביל למחלת כליות כרונית בשלב 5.
מתוך מדגם של 12,350 חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית, 1,005 חולים טופלו במטפורמין ו-11,345 לא טופלו בתרופה. החוקרים התאימו בין מטופלים ולא-מטופלים ביחס של 1:3 והתוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי התמותה מכל-סיבה.
813 חולים שטופלו במטפורמין הותאמו ל-2,439 חולים שלא טופלו בתרופה. שתי הקבוצות לא היו שונות משמעותית במאפיינים הקליניים והסוציו-אקונומיים. חציון המעקב עמד על 2.1 שנים. שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 434 בקבוצת המטופלים במטפורמין (53%) ועל 1,012 באלו שלא טופלו בתרופה (41%). לאחר תקנון רב-משתני, הטיפול במטפורמין זוהה כגורם סיכון בלתי-תלוי לתמותה (יחס סיכון מתוקן של 1.35, p<0.0001).
הסיכון המוגבר לתמותה היה תלוי-מינון ועקבי בכל הניתוחים לפי תתי-קבוצות. עם זאת, הטיפול במטפורמין לווה בסיכון מוגבר, אך לא-מובהק סטטיסטית, לחמצת מטבולית (1.6 לעומת 1.3 אירועים ל-100 שנות-מטופל; יחס סיכון מתוקן של 1.30, P=0.19).
החוקרים מסכמים וכותבים כי אין לעודד טיפול במטפורמין בחולים עם מחלת כליות מתקדמת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!