סופח פוספט פומי חדש, המחדש את מלאי מאגרי ברזל בחולים עם מחלת כליות כרונית ואנמיה, שעדיין אינם תחת טיפולי דיאליזה, נמצא יעיל ונסבל היטב במחקר חדש בשלב 2, שתוצאותיו הוצגו במהלך הכנס ה-51 מטעם ה-European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association.
החוקרים מדווחים על עליה משמעותית ברמות ריוויון טרנספרין לאחר 12 שבועות טיפול בתרכובת ברזל ציטרטי (מ-22% ל-32%), וירידה משמעותית ברמות פוספט בדם (מ-4.5 ל-3.9 מ”ג לד”ל). התרכובת הפומית החדשה הביאה גם לירידה משמעותית במספר תוצאי סיום משניים, כולל רמות FGF23.
המחקר המבוקר-פלסבו כלל 149 חולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה. הם חולקו באקראי לטיפול בתרכובת Ferric Citrate Coordination Complex למשך 12 שבועות או לטיפול דמה. לא ניתן טיפול תוך-ורידי בברזל או תכשירי ESA (Erythropoiesis Stimulating Agents).
המינון של ברזל ציטרט, שניתן פומית עם כל ארוחה, הותאם להשגת רמות פוספט בדם בטווח 3-3.5 מ”ג לד”ל.
בתחילת המחקר, קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער במשתתפים במחקר היה נמוך מ-60 mL/min/1.73m2, ריוויון טרנספרין היה נמוך מ-30%, רמות פריטין בדם היו נמוכות מ-300 ננוגרם לננוליטר ורמות פוספט בדם היו בטווח 4.0-6.0 מ”ג לד”ל.
תוצאי הסיום העיקריים כללו את השינוי בריוויון טסנרפין ורמות פוספט בדם מתחילת המחקר, ותוצאי סיום משניים כללו את השינוי בריכוז המוגלובין, פוספט בדם ורמות FGF23 (Intact וקצה C-terminal).
לאחר 12 שבועות, העליה בריוויון טרנספרין מתחילת המחקר הייתה גדולה יותר משמעותית בקבוצת המטופלים בברזל ציטרט בהשוואה לקבוצת הפלסבו (10% לעומת 0%, P<0.001). הירידה ברמות פוספט בדם הייתה גדולה יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות (0.6 לעומת 0.3 מ”ג לד”ל, P<0.001).
בנוסף, שינויים בתוצאי סיום משניים היו טובים יותר משמעותית עם טיפול בברזל ציטרט לעומת קבוצת הפלסבו. באופן ספציפי, ריכוז המוגלובין עלה ב-0.5 גרם לליטר (p<0.001), ריכוז פוספט בשתן ירד ב-39% (p<0.001) ורמות Intact FGF23 ירדו ב-119 RU/mL (P<0.017).
שיעור החולים שלא הצליחו להגיע ליעד רמות פוספט בדם היה נמוך יותר עם טיפול בברזל ציטרט לעומת טיפול פלסבו (1 לעומת 11).
הטיפול התרופתי נסבל היטב. למרות שמדובר בתכשיר ברזל פומי, תכשירים ידועים לשמצה בסיכויי ההצלחה שלהם, פרופיל הבטיחות היה מצויין ושיעור תופעות הלוואי היה די דומה בשתי הקבוצות. למעשה, תופעות לוואי חמורות היו פחות נפוצות בקבוצת ההתערבות לעומת קבוצת הפלסבו. בנוסף, מרבית התופעות הגסטרואינטסינאליות כללו שינוי בצבע הצואה, תופעה כמעט בלתי ניתנת למניעה עם תכשירי ברזל.
סופחי פוספט אינם יעילים מאוד בהפחתת רמות פוספט בדם בחולים עם מחלת כליות כרונית ויש עדויות לפיהן הסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית קשורה ישירות לרמות פוספט בדם של מעל 4 מ”ג לד”ל. מהמחקר הנוכחי ניתן לקבוע כי ברזל ציטרט מפחית את רמות פוספט בדם מתחת לסף החשוב של 4 מ”ג לד”ל, מחדש את מלאי מאגרי ברזל לרמות המומלצות ומפחית רמות FGF23, כל אלו עשויים להביא להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם.
מתוך הכנס השנתי ה-51 מטעם ERA-EDTA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!