מהניסיון הקליני עולה כי, בדומה לתוצאות במחקרים קליניים, שילוב טיפול במעכבי ACE עם תרופות ממשפחת ARB (Angiotensin Receptor Blocker) מביא לעליה של למעלה מפי שתיים בסיכון לכשל כלייתי והיפרקלמיה, בהשוואה למתן טיפול בתכשירים מאחת המשפחות בלבד, כך קובעים חוקרים במאמר חדש שפורסם ב-CMAJ.
החוקרים הגיעו למסקנה זו לאחר שעקבו אחר למעלה מ-24,000 נבדקים בגיל 66 שנים ומעלה באלברטה, שהחלו טיפול לאחרונה בתרופות ממשפחת מעכבי ACE, ARB, או בשתי משפחות התרופות עם מדידת רמת הקריאטינין בדם לפני ואחרי התחלת הטיפול בתרופות.
החוקרים מציינים כי ל-86% מהמטופלים שנטלו את שתי התרופות לא הייתה התוויה קלינית שאושרה במחקרים קליניים לנטילת הטיפול המשולב. התוויות אלו כוללות פרוטאינוריה או הפרעה סימפטומאטית בתפקוד הסיסטולי של חדר שמאלי למרות טיפול במעכבי ACE או ARB.
מניתוח הממצאים עולה כי טיפול תרופתי משולב הופסק לעיתים קרובות לאחר מספר חודשים בלבד, לרוב עם המשך טיפול במעכבי ACE או ARB; החוקרים משערים כי הסיבה לכך הייתה תת לחץ דם, מאחר שחלו שינויים קלים בלבד בתפקוד הכלייתי וברמות האשלגן.
החוקרים נעזרו בתוצאות התפקוד הכלייתי ממחקר ONTARGET כיעד הסיום העיקרי – הכפלת ריכוז קריאטינין בדם, התפתחות מחלת כליות בשלב סופני הדורשת דיאליזה, או תמותה מכל סיבה בתוך שישה חודשים מהתחלת הטיפול עם מעכבי ACE ו/או ARB.
שיעורי יעד הסיום העיקרי עמדו על 2.4 אירועים ל-1,000 מטופלים בחודש בקרב 23,376 החולים שנטלו רק אחד משני התכשירים ו-5.2 אירועים ל-1000 מטופלים בחודש ב-1424 המשתתפים שנטלו את שני התכשירים. מניתוח רב-משתנים עולה כי יחס הסיכון ליעד הסיום עם טיפול משולב, בהשוואה לטיפול מונותרפי היה 2.36.
שיעור אירועי היפרקלמיה עמד על 0.9 ו-2.5 לכל 1000 מטופלים בחודש, בהתאמה; יחס הסיכון לטיפול תרופתי משולב, בהשוואה לטיפול מונותרפי, היה 2.42.
החוקרים מסכמים וכותבים כי יחס הסיכון מקביל לזה עליו דווח במחקרים אקראיים ומבוקרים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!