מאת ד”ר בן פודה שקד
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון נובמבר של ירחון International Journal of Clinical Practice עולה כי טיפול ב-Saxagliptin וב-Metformin בחולי סוכרת מסוג 2 נסבל היטב וסיפק ירידה מתמשכת ברמות ה-HbA1C לאורך 52 שבועות המעקב. החוקרים טוענים כי השימוש בתכשיר לא היה נחות מטיפול ב-Glipizid ו-Metformin, ואף השיג משקל גוף נמוך יותר וסיכון נמוך משמעותית לאירועי היפוגליקמיה בהשוואה אליו.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של הטיפול ב-Saxagliptin בהשוואה ל-Glipizid כטיפול נוסף לצד Metformin בחולים עם סוכרת מסוג 2 אשר אינם משיגים שליטה גליקמית טובה על טיפול ב-Metformin בלבד.
לשם כך, הוקצו אקראית 858 חולים (בגיל של 18 שנים ומעלה; רמות HbA1C של למעלה מ-6.5-10.0% תחת טיפול במינונים קבועים של Metformin של 1,500 מ”ג ליום לכל הפחות), לקבל טיפול ב-Saxagliptin במינון 5 מ”ג ליום או לחילופין Glipizid במינונים הולכים ועולים על פי הצורך מ-5 מ”ג ל-20 מ”ג ליום למשך 52 שבועות.
החוקרים מסבירים כי היעד העיקרי של המחקר היה להעריך שמא השינוי של רמות ה-HbA1C שהושג לעומת ערכי הבסיס בעקבות הטיפול ב-Saxagliptin לא היה נחות מזה של Glipizid, כטיפול הניתן לצד Metformin.
תוצאות המחקר הדגימו אי-נחיתות של הטיפול ב-Saxagliptin לעומת Glipizid, מדווחים החוקרים, כאשר השינוי הממוצע המתוקנן שנצפה ברמות ה-HbA1C בהשוואה לערכי הבסיס היה -0.74% לעומת -0.80%, בהתאמה. ההבדל בין הקבוצות היה 0.06% (95% CI = -0.05% – 0.16%). בנוסף, נקשר הטיפול ב-Saxagliptin בשיעור נמוך משמעותית של חולים שחוו אירועי היפוגליקמיה (3.0% לעומת 36.3%; p<0.0001) וכן נצפתה השפעה על משקל הגוף (שינוי ממוצע מתוקנן של -1.1 ק”ג לעומת ערכי הבסיס בקבוצת ה-Saxagliptin לעומת 1.1 ק”ג בקבוצת ה-Glipizid; p<0.0001).
החוקרים מוסיפים כי נרשמה עלייה קטנה משמעותית ב-HbA1C משבוע 24 לשבוע 52 בקבוצת ה-Saxagliptin לעומת קבוצת ה-Glipizid (0.001% לעומת 0.004%; p=0.04), דבר המעיד לטענתם על השפעה גליקמית מתמשכת מעבר לשבוע 24 לטיפול.
למעט אירועי ההיפוגליקמיה, מציינים החוקרים כי שיעור החולים שחוו תופעות לוואי היה דומה בין הקבוצות (60.0% בקבוצת ה-Saxagliptin לעומת 56.7% בקבוצת ה-Glipizid), וכי תופעות לוואי הכרוכות בטיפול היו פחות שכיחות בקבוצת ה-Saxagliptin (9.8% ו-31.2%, בהתאמה), דבר הניתן לייחוס לתכיפות ההיפוגליקמיות הרבה יותר שנצפתה בקבוצת ה-Glipizid. שיעורי הפסקת התרופה בעקבות תופעות לוואי היו דומים בין הקבוצות, ועמדו על כ-4%.
החוקרים מסכמים כי השימוש בתכשיר Saxagliptin וב-Metformin בחולי סוכרת מסוג 2 נסבל היטב וסיפק ירידה מתמשכת ברמות ה-HbA1C לאורך 52 שבועות המעקב, וכי לא היה נחות בהשוואה לטיפול ב-Glipizid ו-Metformin, ואף השיג משקל גוף נמוך יותר וסיכון נמוך משמעותית לאירועי היפוגליקמיה בהשוואה אליו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!