Multiple Sclerosis

ל- MAVENCLAD 10 mg Tablets (חומר פעיל Cladribine) השפעה דומה על פרופיל לימפוציטים בצעירים ובמבוגרים עם טרשת נפוצה


מנתונים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Immunology עולה כי הטיפול במייבנקלאד, אשר יש לו השפעה ייחודית על תאי B ותאי T בדם, הוביל להשפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ובפרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

ברקע למחקר מצויין כי מאחר ועם הגיל חלה ירידה בתפקוד מערכת החיסון וכי קיימת השפעה של מייבנקלאד על הלימפוציטים, חשוב לבחון האם ישנם הבדלים בהשפעה של מייבנקלאד על פרופיל הלימפוציטים בדם על-פי גיל החולים. לצורך כך, הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקרי CLARITY, CLARITY Extension ו-ORACLE-MS, להערכת ההשפעה של הגיל (עד גיל 50 או מעל גיל 50 שנים) על לימפופניה לאחר טיפול במייבנקלאד במינון 3.5 מ”ג/ק”ג (מינון מצטבר לאורך שנתיים) לאורך 96 שבועות.

ספירת לימפוציטים אבסולוטית ורמות תתי-אוכלוסיות לימפוציטים נבחנו ב-1,564 חולים, כולל 1,379 חולים עד גיל 50 שנים (566 בזרוע הפלסבו, 813 בזרוע הטיפול) ו-185 חולים מעל גיל 50 שנים (75 בזרוע הפלסבו, 110 בזרוע הטיפול).

בשתי קבוצות הגיל, לאחר טיפול במייבנקלאד, ספירת הלימפוציטים האבסולוטית הנמוכה ביותר תועדה בשבוע 9 (8 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה הראשונה) ובשבוע 55 (7 שבועות לאחר התחלת הטיפול בשנה השנייה) לאורך 96 שבועות הטיפול.

באשר לאוכלוסיית תאי B CD19+: הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 52 (שנה שניה). באשר לתאי CD4+ T: הריכוז הנמוך ביותר של התאים תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) בשתי קבוצות הגיל ובשבועות 60 ו-72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 ולאחר גיל 50 שנים, בהתאמה.

הריכוז הנמוך ביותר של תאי CD8+ T: תועד בשבוע 16 (שנה ראשונה) ובשבוע 72 (שנה שנייה) באלו עד גיל 50 שנים והרמות נותרו בטווח התקין; באלו מעל גיל 50 שנים, הריכוז הנמוך ביותר של תאים אלו תועד בשבוע 9 (שנה ראשונה) ובשבוע 96 (שנה שנייה).

התאוששות הלימפוציטים החלה זמן קצר לאחר הרמות הנמוכות שתועדו בעקבות טיפול במייבנקלאד וחציון הרמות הגיע לטווח התקין עד תום שנת הטיפול בשתי קבוצות הגיל.

לאחר 96 שבועות, כ-25% מהחולים שטופלו במייבנקלאד דיווחו על לפחות אירוע אחד של לימפופניה בדרגה 3 (200-500(ALC ומעלה. בשתי קבוצות הגיל דווח כי מעבר מדרגה 3 לדרגה 2 (500-800(ALC ארכה בין 5.7-6.5 שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למייבנקלאד השפעה דומה על ספירת לימפוציטים אבסולוטית ועל פרופיל הלימפוציטים בחולים צעירים ומבוגרים עם טרשת נפוצה.

מאמר נוסף שפורסם ב-Multiple Sclerosis and Related Disorders , שבחן יעילות ובטיחות מייבנקלאד בחולי טרשת נפוצה מעל גיל 50, מצא נתונים דומים.2

המידע מוגש בחסות חברת MERCK

ALC, absolute lymphocyte counts

1.        Giovannoni et al. Frontiers in Immunology, 2021: 12: article 763433.

2.       Disanto et al, Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2021, 58, article 103490

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חיסון כנגד COVID-19 אינו מלווה בעליה בסיכון להתלקחות טרשת נפוצה. עם זאת, תוארה עליה קטנה בסיכון להתלקחות לאחר קבלת מנת דחף כנגד COVID-19 באלו עם טרשת נפוצה פעילה. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי שהתבסס על נתונים ממאגר French National Health Data System וזיהו 124,545 חולים עם טרשת נפוצה, […]

  • טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הנוגדן החד-שבטי Ofatumumab (קיסימפטה) יעיל יותר מהתכשיר האימונו-מודולטורי  Teriflunomide(אובג’יו) בהשגת הפוגה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, באוכלוסיות מרקע אתני שונה. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר ASCLEPIOS I ו-ASCLEPIOS II להשוואת היעילות והבטיחות של Teriflunomide לעומת Ofatumumab בחולים עם טרשת נפוצה […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם טרשת נפוצה עם פעילות מחלה במהלך ההיריון לא תועד סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים ביילוד, בהשוואה לנשים עם טרשת נפוצה ללא מחלה פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טרשת נפוצה אצל האם נקשרה עם סיכון מוגבר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה