Multiple Sclerosis

טיפול ארוך טווח ב-fingolimod (גילניה) משיג שיפור ארוך טווח בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית ומשמר השיפור לאחר החלפה מאינטרפון בטא-1 a (מתוך J Neurol Neurosurg Psychiatry)

תוצאות מחקר חדש שפורסם ב-J Neurol Neurosurg Psychiatry תומכות באפקט ארוך הטווח של הטיפול ב-fingolimod (גילניה, נוברטיס) בשמירה על פעילות מחלה נמוכה ושימור היעילות המשופרת שהושגה לאחר החלפה מטיפול באינטרפרון β-1a  (ובקיצור IFNβ-1a) .

מטרת המחקר הייתה לבחון את תוצאות המשך מעקב ארוך טווח (עד ל-4.5 שנים) של המחקר הראשוני, מחקר ה-TRANSFORMS שהיה בן 12 חודשים, בשלב III , כפול סמיות, אקראי , במטופלים עם טרשת נפוצה נסוגה התקפית-הפוגתית הציג תועלת מובהקת בטיפול בפינגולימוד 0.5 או 1.25 מ”ג על פני IFNβ-1a . במחקר הנוכחי מדווחים החוקרים על תוצאות המעקב ארוכות הטווח, עד ל-4.5 שנות מעקב.

המטופלים חולקו באקראי לפינגולימוד 0.5 או 1.25 מ”ג בשלב הראשוני של המחקר המשיכו עם אותו המינון גם בתקופת ההארכה, בעוד שאלה שטופלו ב-IFNβ-1a עבור מחדש הקצאה אקראית ביחס של 1:1 לפינגולימוד 0.5 או 1.25 מ”ג. התוצאות כללו שיעורי חזרה שנתיים (ARR), התקדמות באי תפקוד/נכות ושינויים ב- MRI . התוצאות המוצגות בדיווח שלהלן הן עבור קבוצת הטיפול הנמשך בפינגולימוד 0.5 מ”ג בהשוואה לקבוצת ה-IFN שעוברה לפינגלומד בשלב ההארכה (קבוצת IFN-switch ) .

מתוך 1,027 מטופלים שנכנסו לשלב ההארכה, 772 (75.2%) השלימו את המחקר. מהשלב הבסיסי ועד לסוף המחקר , ה-ARR במטופלים בקבוצת ההמשך של פינגולימוד 0.5 מ”ג היו נמוכים יותר באופן מובהק סטטיסטי בהשוואה לקבוצת ה-IFN-switch : תוצאת ARR של 0.17  לעומת 0.27 .

לאחר ההחהלפה לפינגולימוד, המטופלים שההחילו את המחקר עם IFN השיגו ירידה של 50% ב-ARR (שיעור של 0.4 לעומת 0.2), ירידה בפעילות מחלקה ע”פ MRI ושיעור נמוך יותר של איבוד נפח מוח.  באנליזת פוסט-ההוק, שיעור המהטופלים בקבוצת ה-IFN-switch  ללא עדכות לפעילות מחלה עלה בכ-50% בשנה הראשונה לאחר החלפת הטיפול לפינגולימוד (44.3% לעומת 66.0%) .

פרופיל הבטיחות היה עקבי עם התצפיות במחקר הראשוני.

החוקרים מסכמים כי תוצאות אלה תומכות באפקט המתמשך וארוך הטווח של פינגולימוד וביכולת הטיפול לשמור על שיעורי מחלה נמוכים ושיפור נמשך ביעילות לאחר ההחלפה מ-  IFNβ-1a לפינגולימוד.

J Neurol Neurosurg Psychiatrydoi:10.1136/jnnp-2015-310597

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חיסון כנגד COVID-19 אינו מלווה בעליה בסיכון להתלקחות טרשת נפוצה. עם זאת, תוארה עליה קטנה בסיכון להתלקחות לאחר קבלת מנת דחף כנגד COVID-19 באלו עם טרשת נפוצה פעילה. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי שהתבסס על נתונים ממאגר French National Health Data System וזיהו 124,545 חולים עם טרשת נפוצה, […]

  • טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הנוגדן החד-שבטי Ofatumumab (קיסימפטה) יעיל יותר מהתכשיר האימונו-מודולטורי  Teriflunomide(אובג’יו) בהשגת הפוגה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, באוכלוסיות מרקע אתני שונה. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר ASCLEPIOS I ו-ASCLEPIOS II להשוואת היעילות והבטיחות של Teriflunomide לעומת Ofatumumab בחולים עם טרשת נפוצה […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם טרשת נפוצה עם פעילות מחלה במהלך ההיריון לא תועד סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים ביילוד, בהשוואה לנשים עם טרשת נפוצה ללא מחלה פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טרשת נפוצה אצל האם נקשרה עם סיכון מוגבר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה