Multiple Sclerosis

טיפול ב-Teriflunomide מפחית התקדמות מתסמונת קלינית מבודדת לטרשת נפוצה (מתוך כנס ECTRIMS)

מתוצאות מחקר TOPIC, שהוצגו במהלך הכנס ה-29 מטעם ECTRIMS (European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis) עולה כי שני מינוני טיפול ב- Teriflunomide הביאו להפחתת הסיכון להתקדמות לטרשת נפוצה בחולים עם תסמונת קלינית מבודדת (CIS או Clinically Isolated Syndrome).

החוקרים מדווחים כי טיפול במינון 14 מ”ג היה יעיל יותר מטיפול במינון 7 מ”ג, בפרט בהפחתת נגעים מוחיים בבדיקות הדמיה.

במסגרת המחקר נכללו 618 חולים עם CIS, שהוגדר בנוכחות אירוע נוירולוגי ראשון מתאים לדה-מיילניזציה ובדיקת MRI שהדגימה שני נגעים, או יותר, בהדמיית T2, המתאימים לטרשת נפוצה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Teriflunomide במינון 7 מ”ג או 14 מ”ג, פעם ביום, או לקבוצת פלסבו. משך המחקר המתוכנן היה 108 שבועות. משך החשיפה הממוצע ל- Teriflunomide במחקר עמד על כ-16 חודשים.

מהתוצאות עולה כי חלה ירידה של 37% בהשוואה לפלסבו בשיעורי ההתקדמות מתסמונת קלינית מבודדת לטרשת נפוצה דפיניטיבית (התוצא העיקרי), עם טיפול במינון 7 מ”ג וירידה של 43% עם טיפול במינון של 14 מ”ג.

כמו כן, נרשמה ירידה משמעותית של 30-35% בתוצאי סיום משניים שכללו הישנות קלינית או נגעים בבדיקת MRI עם שני המינונים.

כמו כן, נרשמה ירדה משמעותית בפעילות הועברת האדרה ע”י גדוליניום, בהשוואה לפלסבו, שהייתה משמעותית עם טיפול במינון 14 מ”ג.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עליהן דווח בשכיחות גבוהה יותר עם טיפול ב- Teriflunomide כללו עליה בערכי ALT (Alanine Aminotransferase), כאבי ראש, הידקקות של השיער, שלשולים, נימול וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות. לא תועדו מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Teriflunomide במהלך תקופת המחקר. בקבוצת הפלסבו נרשם מקרה תמותה אחד עקב אובדנות.

בשיעור גבוה של חולים בקבוצות הטיפול תועדה ירידה בספירת התאים הלבנים, הנויטרופילים והלימפוציטים, אך הערכים הממוצעים היו בטווח התקין, והירידות תועדו בעיקר במהלך 12 השבועות הראשונים לטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים מבטיחים מאחר ועולים בקנה אחד עם העדויות הקיימות התומכות בתועלת של טיפול מוקדם בטרשת נפוצה. ממצאי TOPIC מדגימים את היעילות והבטיחות של Teriflunomide בספקטרום החולים עם טרשת נפוצה.

מתוך כנס ECTRIMS

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    חשיפה יומית נרחבת יותר לזמן מסך בקרב פעוטות מלווה בביטויים אינטנסיביים יותר של כעס בשלב מאוחר יותר בחייהם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי כלל מדגם של 315 פעוטות (54% בנים) שהיו בני 3.5 שנים בשנת 2020. ההורים של הפעוטות דיווחו על משך הזמן שהילדים השתמשו בטאבלטים בימות השבוע ובסופי […]

  • טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול מוקדם ב- Ubrogepant(אוברלוי) במינון 100 מ”ג מלווה במצב תפקודי טוב יותר, פחות הגבלות בפעילות ושביעות רצון גבוהה יותר לאחר 24 שעות בחולים עם מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של Ubrogepant במהלך שלב פרודרומלי של מיגרנה על תוצאים לפי דיווח מטופלים במחקר PRODROME, […]

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להופעת פרכוסים בילדים, עליה הבולטת במיוחד באלו בגילאי 6-24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מקוריאה השלימו מחקר חתך להערכת הסיכון לפרכוסים על-רקע טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון. הם בחנו את הנתונים אודות 11,729 ילדים עם אירוע פרכוסי (ביקור בחדר מיון עם […]

  • תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    מינון גבוה של פסילוציבין מלווה בהקלה גדולה יותר בתסמיני דיכאון לעומת פלסבו או Escitalopram, ללא סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת התועלת של טיפול מונותרפי בתכשירים פסיכדליים לעומת Escitalopram בחולים עם אבחנה קלינית של דיכאון. הסקירה כללה 811 משתתפים (גיל ממוצע של 42.49 […]

  • האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    בחולים עם דיכאון בדרגה מתונה עד פחות מחמורה העמיד לטיפול קודם תתכן תועלת לטיפול בקטמין במקום ניסיון טיפול בנזעי חשמל (Electroconvulsive Therapy, או ECT), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם דיכאון עמיד לטיפול סובלים מעומס תחלואה רב ושיעורים גבוהים יותר של פגיעה עצמית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה