Multiple Sclerosis

מנהל התרופות והמזון האמריקאי מאשר צנתר חדש להזרקת Baclofen לחלל השדרה (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל התרופות והמזון האמריקאי הודיע על אישור צנתר חדש (Ascenda) לשימוש לצורך מתן טיפול ITB (Intrathecal Baclofen).

על-פי היצרן, ממחקרים קליניים עלה כי הזרקת Baclofen לחלל השדרה הביאה להפחתת ההיארעות של ספאסטיות חמורה. ההתקן משמש לטיפול בכאב כרוני ועמיד לטיפול, ובספאסטיות חמורה על-רקע שיתוק מוחין, טרשת נפוצה, פציעות בחוט השדרה ופגיעות טראומטיות בראש, ולאחר אירועים מוחיים.

במהלך הטיפול, משאבה מתוכנתת מושתלת ומשחררת Baclofen באמצעות הצנתר החדש שזכה לאישור ה-FDA (Food and Drug Administration).

מטרת הטיפול הינה להפחית את הדרישה לטיפול תרופתי ולצמצם את תופעות הלוואי של טיפול פומי ב-Baclofen. ייתכן כי מדובר יהיה בחלופה חשובה בחולים שאינם מגיבים או אינם יכולים לסבול מינונים פומיים תרפויטיים.

הצנתור מוכנס במרכז עמוד השדרה הגבי, ומוחדר למקומו תחת שיקוף, לאזור עמוד השדרה המותני התחתון. לאחר אישור המיקום והזרימה, הצנתר מעוגן לרצועות הספיראליות. המשאבה מוצבת במרחק של עד 2.5 ס”מ מתחת לעור ולאחר מכן מחברים את הצנתר.

תופעות הלוואי החמורות הנפוצות ביותר נוגעות להתקן ולפרוצדורה עצמה וכוללות תזוזה של הצנתר מחלל השדרה, הינתקות או קרע של הצנתר וזיהום באתר השתל, כולל דלקת קרום המוח.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

מחברת מדטרוניק נמסר בנוסף כי בשנים האחרונות נכלל בסל הבריאות טיפול לספסטיות באמצעות הזלפה ישירה של בקלופן לחלל האינטרטקאלי תוך שימוש במשאבה מתוכנתת מושתלת.

הטיפול יעיל ומשפר משמעותית את איכות חיי החולים ותפקודם. כיום מטופלים כ-80000 חולים בעולם עם משאבות להזלפת תרופות לחלל האינטרטקאלי. הסיבוכים של הטיפול קשורים בעיקר בקטטר ובחיבורים שלו: חיתוך או דקירה של הקטטר במהלך ההשתלה, כיפוף /פיתול של הקטטר (קינק) והפרעה לזרימה, תזוזה של הקטטר ממקומו, חיבורים לא תקינים בין הקטטרה למשאבה או בין 2 חלקי הקטטר וקריעה של הקטטר.

חברת מדטרוניק השקיע מחשבה רבה ומשאבים בפיתוח  מוצר שיענה על הצורך לשפר את הקטטר למניעת סיבוכים אלה ולהקל על המנתח במהלך ההשתלה. אסנדה הוא קטטר בעל 3 שכבות, חזק פי 6 מקודמיו למניעת דקירה או קריעה של הקטטר, החיבורי למשאבה ללא תפרים והחיבור בין 2 חלקי הקטטר  בטוח וקל יותר. הנחת המקבע על פני הקטטר ומלאכת הקיבוע נעשים באמצעות מוליך (דיספנסר) שמקל ומבטיח קיבוע טוב יותר, והקטטר עמיד בפני פיתולים וקשרים. יחד עם זאת הקטטר אינו מכיל חלקים מתכתיים ועמיד לבדיקות MRI.

למצגת קצרה המציגה את המיכשור החדש – נא להקליק כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    חשיפה יומית נרחבת יותר לזמן מסך בקרב פעוטות מלווה בביטויים אינטנסיביים יותר של כעס בשלב מאוחר יותר בחייהם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי כלל מדגם של 315 פעוטות (54% בנים) שהיו בני 3.5 שנים בשנת 2020. ההורים של הפעוטות דיווחו על משך הזמן שהילדים השתמשו בטאבלטים בימות השבוע ובסופי […]

  • טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול מוקדם ב- Ubrogepant(אוברלוי) במינון 100 מ”ג מלווה במצב תפקודי טוב יותר, פחות הגבלות בפעילות ושביעות רצון גבוהה יותר לאחר 24 שעות בחולים עם מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של Ubrogepant במהלך שלב פרודרומלי של מיגרנה על תוצאים לפי דיווח מטופלים במחקר PRODROME, […]

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להופעת פרכוסים בילדים, עליה הבולטת במיוחד באלו בגילאי 6-24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מקוריאה השלימו מחקר חתך להערכת הסיכון לפרכוסים על-רקע טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון. הם בחנו את הנתונים אודות 11,729 ילדים עם אירוע פרכוסי (ביקור בחדר מיון עם […]

  • תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    מינון גבוה של פסילוציבין מלווה בהקלה גדולה יותר בתסמיני דיכאון לעומת פלסבו או Escitalopram, ללא סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת התועלת של טיפול מונותרפי בתכשירים פסיכדליים לעומת Escitalopram בחולים עם אבחנה קלינית של דיכאון. הסקירה כללה 811 משתתפים (גיל ממוצע של 42.49 […]

  • האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    בחולים עם דיכאון בדרגה מתונה עד פחות מחמורה העמיד לטיפול קודם תתכן תועלת לטיפול בקטמין במקום ניסיון טיפול בנזעי חשמל (Electroconvulsive Therapy, או ECT), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם דיכאון עמיד לטיפול סובלים מעומס תחלואה רב ושיעורים גבוהים יותר של פגיעה עצמית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה