Multiple Sclerosis

סיכון מוגבר לזיהומי במערכת העצבים המרכזית עם טיפול ב-Natalizumab (מתוך הכנס ה-52 מטעם ה-Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy)

במהלך הכנס ה-52 מטעם ה-Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy הציגו חוקרים נתונים לפיהם לפחות 17 חולים שטופלו ב- Natalizumab פיתחו זיהומים חמורים בהרפס סימפלקס או וריצלה זוסטר מנובמבר 2004.

מרבית החולים הללו עברו אשפוזים ממושכים וקיבלו טיפול אנטי-ויראלי סיסטמי; שני חולים הלכו לעולמם.

לדברי החוקרים, הסיכון לזיהומים במערכת העצבים המרכזית כבר מופיע בתוויות המצורפות ל- Natalizumab, אך המחקר הנוכחי מאשר את הסכנה. Natalizumab הינו נוגדן רקומביננטי, חד-שבטי, המשמש לטיפול בטרשת נפוצה ומחלת קרוהן.

אחת ההשפעות של Natalizumab הינה החלשת מנגנוני ההגנה במערכת העצבים המרכזית, ובפרט עליה בסיכון ל-Multifocal Leukoencephalopathy על-רקע זיהום בנגיף JC Polyomavirus. התרופה מפריעה גם למעבר של תאי CD8+ לתוך המוח. ממחקרים קדם-קליניים עלה כי תאים אלו מחלישים את הרה-אקטיביציה הנגיפית ומגנים מפני זיהומים מתפשטים במערכת העצבים המרכזית.

במטרה לקבוע אם התרופה מעלה את הסיכון לזיהומים במערכת העצבים המרכזית, החוקרים ערכו חיפוש במערכת FDA Adverse Event Reporting System מנובמבר 2004 עד יוני 2012, בחיפוש אחר כל הדיווחים על תופעות לוואי חמורות של Natalizumab לאחר שיווקה.

הם זיהו 17 דיווחים אודות מקרים מאושרים של זיהום בהרפס, רק חמישה מהם דווחו בספרות. מבין 17 המקרים הללו, 10 אירעו בארצות הברית ותשעה מקרים דווחו משנת 2011.

תשעה חולים פיתחו אנצפליטיס, שהייתה התסמין הקליני הנפוץ ביותר, לאחריה דלקת קרום המוח (6 חולים). כל החולים, למעט אחד, אושפזו לבתי חולים, כאשר ארבעה אושפזו ליחידות טיפול נמרץ. שני חולים נדרשו לעירויי דם לסילוק מהיר של Natalizumab מהגוף . שני חולים הלכו לעולמם ושני פיתחו סיבוכים נוירולוגיים.

Natalizumab הופסק ב-15 חולים, כאשר בחולה אחד הטיפול נמשך ובמקרה אחר לא ידוע מה עלה בגורל הטיפול התרופתי.

החוקרים כותבים כי חשוב שרופאים יהיו מודעים לסיכון לזיהומים אלו, שאינם מוגבלים רק לטיפול ב- Natalizumab אלא מופיעים גם עם תרופות חד-שבטיות אחרות לדיכוי חיסוני. הנגיפים הלטנטיים הללו הם די נפוצים.

52nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    חשיפה יומית נרחבת יותר לזמן מסך בקרב פעוטות מלווה בביטויים אינטנסיביים יותר של כעס בשלב מאוחר יותר בחייהם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי כלל מדגם של 315 פעוטות (54% בנים) שהיו בני 3.5 שנים בשנת 2020. ההורים של הפעוטות דיווחו על משך הזמן שהילדים השתמשו בטאבלטים בימות השבוע ובסופי […]

  • הערכת שיעורי אספרגילוזיס פולשני בילדים עם לויקמיה (J Pediatr Infect Dis Soc)

    הערכת שיעורי אספרגילוזיס פולשני בילדים עם לויקמיה (J Pediatr Infect Dis Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי אספרגילוזיס פולשני נעים סביב 3-5% בילדים עם לויקמיה חדה, עם שונות רבה בשיעורי הזיהום הפטרייתי בין מחקרים. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה 24 מחקרים שנערכו בין תחילת שנת 2000 ועד סוף חודש יולי […]

  • טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול מוקדם ב- Ubrogepant(אוברלוי) במינון 100 מ”ג מלווה במצב תפקודי טוב יותר, פחות הגבלות בפעילות ושביעות רצון גבוהה יותר לאחר 24 שעות בחולים עם מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של Ubrogepant במהלך שלב פרודרומלי של מיגרנה על תוצאים לפי דיווח מטופלים במחקר PRODROME, […]

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להופעת פרכוסים בילדים, עליה הבולטת במיוחד באלו בגילאי 6-24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מקוריאה השלימו מחקר חתך להערכת הסיכון לפרכוסים על-רקע טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון. הם בחנו את הנתונים אודות 11,729 ילדים עם אירוע פרכוסי (ביקור בחדר מיון עם […]

  • תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    מינון גבוה של פסילוציבין מלווה בהקלה גדולה יותר בתסמיני דיכאון לעומת פלסבו או Escitalopram, ללא סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת התועלת של טיפול מונותרפי בתכשירים פסיכדליים לעומת Escitalopram בחולים עם אבחנה קלינית של דיכאון. הסקירה כללה 811 משתתפים (גיל ממוצע של 42.49 […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה