ע”פ תוצאות מחקר SIMCOMBIN (שלב IV) , הוספת סימבסטטין לאינטרפרון בטא לא הייתה קשורה באיזושהי תועלת למטופלים עם טרשת נפוצה התקפית חוזרת (relapsing-remitting multiple sclerosis או בקיצור RRMS ).
המחברים מעירים שאינטרפרון בטא אפקטיבי באופן חלקי בלבד בטיפול בחולי RRMS , ומטרת המחקר הייתה לבחון אם הוספת סימבסטטין (כידוע, סטטין עם תכונות אנטי-אינפלמטוריות) עשוי לשפר את יעילות הטיפול.
במחקר השתתפו 307 מטופלים עם RRMS שהיו נאיבים לטיפול קודם ואשר חולקו באופן אקראי וכפול סמיות לטיפול בסימבסטטים 80 מ”ג או פלציבו, כתוספת להזרקה תוך שרירית שבועית של אינטרפרון beta-1a במינון שבועי של 30 מק”ג, למשך תקופה של 1-3 שנים.
היעד המרכזי של המחקר מדד את שיעור הישנות השנתי של המחלה. נמצא שזה היה 0.19% בקבוצת הסימבסטטין לעומת 0.14% בקבוצת הפלציבו. כלומר לא נמצאה כל תועלת בסימבסטטין וכך היה גם לגבי יעדי מחקר משניים שונים. מבחינת תופעות לוואי לא היה הבדל בין הקבוצות.
The Lancet Neurology, Early Online Publication, 11 July 2011
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!