ממחקר חדש עולה כי Natalizumab, α4-Integrin Antagonist, מקטין את הסיכון להתקדמות ממושכת במוגבלות ובתדירות ההתקפים בחולים עם Relapsing Multiple Sclerosis. מעכבי היצמדות מולקולות הם טיפול יעיל להתקפי טרשת נפוצה.
במחקר השתתפו 945 חולים, 627 חולקו באקראי לטיפול ב- Natalizumab (במינון 300 מ”ג) ו-315 טופלו בפלסבו שניתן בעירוי דרך הוריד כל 4 שבועות, למשך יותר משנתיים.
המדדים העיקריים היו תדירות ההתקפים בשנה אחת ושכיחות התקדמות מוגבלות ממושכת, כפי שנמדדה לפי סולם Expended Disability Status Scale, לאחר שנתיים.
מתוצאות המחקר עולה Natalizumab מקטין את הסיכון להתקדמות קבועה במוגבלות ב-42% במהלך שנתיים (Hazard Ratio = 0.58, 95% CI = 0.43-0.77, P<0.001).
הסיכוי המצטבר להדרדרות עמד על 17% בקבוצת Natalizumab, ו-29% ממטופלי הפלסבו. Natalizumab מקטין את תדירות ההתקפים בשנה אחת ב-68% (P<0.001) והביא לירידה של 83% באזורים מוגברים חדשים או גדלים, כפי שזוהו בבדיקת MRI, במהלך שנתיים (מספר הנגעים הממוצע עמד על 1.9 תחת Natalizumab, ו-11 תחת פלסבו, P<0.001).
בקבוצת Natalizumab חלה ירידה של 92% במספר הנגעים (כפי שזוהו בבדיקת MRI), בהשוואה לקבוצת הפלסבו, הן לאחר שנה והן לאחר שנתיים (P<0.001). שכיחות תופעות הלוואי שהיו שכיחות יותר משמעותית בקבוצת Natalizumab בהשוואה לקבוצת הפלסבו כללו חולשה (27% לעומת 21%, P=0.048) ותגובות אלרגיות (9% לעומת 4%, P=0.012). תגובות רגישות-יתר מכל סוג הופיעו ב-25 ממטופלי Natalizumab (4%), ותגובות רגישות-יתר חמורות הופיעו ב-8 משתתפים (1%).
N Engl J Med.2006 Mar 2;354(9):899-910.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!