אזהרה לגבי סיכון פגיעות בכבד כתוצאה משימוש בבטאסרון (FDA)

בעקבות מידע שהתקבל במחקרים שבוצעו לאחר תחילת שיווק התכשיר (PMS) בטאסרון (Betaseron (interferon beta-1b ) לפיו היו דיווחים על פגיעות חמורות בכבד, לרבות הפטיטיס אאוטואימיוני ונזקים חמורים לכבד לרבות אי ספיקה וצורך בהשתלה.

חברת Berlex , הייצרנית, הוציאה תזכורת לצוותי הרפואה שיש צורך בביצוע בדיקות תפקודי כבד לאחר חודש, שלושה ושישה חודשים מיום תחילת השימוש בתרופה, ולאחר מכן ע”פ נוכחות של סימפטומים קליניים.

בטאסרון מאושרת לטיפול בצורות התדרדרות שונות של טרשת נפוצה לצורך הפחתה של תדירות ההתקפים.

למכתב שפורסם ע”י החברה  באתר ה-FDA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

הפטיטיס D – סקירה (JAMA, CME)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|15/02/2024

זיהום בנגיף הפטיטיס D הוא סיבה לדאגה ברחבי העולם, כאשר הוא מתרחש בשילוב עם זיהום בנגיף הפטיטיס B, ומשפיע על כ-12 עד 72 מיליון בני אדם ברחבי העולם. סקירה זו מתוך ה-JAMA מתעמקת במורכבויות של זיהום בנגיף הפטיטיס D, עם פירוט על אֵפּידֶמיולוגיה, אבחון, מניעה וכן על ההתפתחויות העדכניות בטיפול בו. סקירת המידע הזמין מעניקה תובנות חשובות על האתגרים שמציב זיהום בנגיף הפטיטיס D ועל המאמצים המתמשכים לטפל בבעיה זו של בריאות הציבור.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן