בחולים מבוגרים נבחרים עם מיאלומה נפוצה, ניתן לעבור בבטחה לטיפול אחזקה במינון נמוך של Lenalidomide (רבלימיד) ולהפסיק את הטיפול בדקסמתזון לאחר 9 חודשים. במאמר שפורסם בכתב העת Blood מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש המעידים כי גישה זו בטוחה והובילה לתוצאות דומות לאלו שתועדו עם המשך טיפול סטנדרטי במשלב Lenalidomide/Dexametahsone.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Lenalidomide/Dexametahsone מהווה את הטיפול הסטנדרטי בקשישים עם מיאלומה נפוצה. כעת, הם ביקשו לבחון את היעילות והישימות של טיפול במשל Lenalidomide/Dexametahsone במינון/משטר מותאמים ולאחר מכן טיפול אחזקה ב-Lenalidomide במינון 10 מ”ג/יום, ללא דקסמתזון, אל מול המשך טיפול רציף במשלב Lenalidomide/Dexametahsone בקשישים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.
תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-אירועים, אשר כללו התקדמות/תמותה מכל-סיבה, הפסקת Lenalidomide, כל אירוע חריג המטולוגי בדרגה 4 או אירוע חריג לא-המטולוגי בדרגה 3-4.
מבין 199 חולים זמינים להערכה, 101 חולים קיבלו את משלב Lenalidomide/Dexametahsone ולאחר מכן המשיכו בטיפול אחזקה ללא סטרואידים; כאשר 98 חולים המשיכו בטיפול המשולב.
חציון משך המעקב עמד על 37 חודשים ומהנתונים עולה כי שיעורי התגובה הטובה ביותר היו דומים: שיעורי תגובה חלקית, או תגובה טובה יותר, עמדו על 78% לעומת 68% (P=0.15) בקרב אלו שהמשיכו בטיפול ב-Lenalidomide בלבד, בהשוואה לאלו שהמשיכו במשלב Lenalidomide/Dexametahsone, בהתאמה. משך ההישרדות ללא-אירועים עמד על 10.4 חודשים כאשר טיפול האחזקה כלל Lenalidomide בלבד, בהשוואה ל-6.9 חודשים עם המשך משלב Lenalidomide/Dexametahsone (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.51-0.95, p=0.02).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 20.2 לעומת 18.3 חודשים (יחס סיכון של 0.78, P=0.16),שיעורי ההישרדות לאחר שלוש-שנים עמדו על 74% לעומת 63% (יחס סיכון של 0.62, p=0.06).
שיעורי אירוע חריג לא-המטולוגי בדרגה 3 ומעלה עמדו על 33% לעומת 43% מהחולים תחת טיפול אחזקה ב-Lenalidomide בלבד, בהשוואה לאלו שהמשיכו במשלב Lenalidomide/Dexametahsone. הטיפול ב-Lenalidomide הופסק בשל אירועים חריגים ב-24% ו-30% מהחולים, בהתאמה, כאשר המינון הופחת ב-45% לעומת 62% מהחולים, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים מבוגרים, במצב כללי בינוני, לאחר השלמת 9 מחזורי טיפול משולב ב- Lenalidomide/Dexametahsone, מעבר לטיפול במינון מופחת של Lenalidomide בלבד, ללא דקסמתזון, הוביל לתוצאות דומות לאלו שתועדו עם המשך משלב Lenalidomide/Dexametahsone.
Blood. Published online March 19, 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!