e-med-isral-ribbon

Multiple myeloma

משלב Daratumumab עם Lenalidomide ו-Dexamethasone לטיפול במיאלומה (N Engl J Med)

בקרב חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר אינם מועמדים להשתלה אוטולוגית של תאי גזע, הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה היה נמוך יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו במשלב שכלל Daratumumab (דארזלקס) עם Lenalidomide ו-Dexamethasone, בהשוואה לחולים שטופלו ב-Lenalidomide ו-Dexamethasone בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם תוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone תוביל להפחתה משמעותית בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

מדגם המחקר כלל 737 חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר לא היו מועמדים להשתלת תאי גזע אוטולוגית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול משולש (Daratumumab-Lenalidomide-Dexamethasone) או לטיפול כפול (Lenalidomide-Dexamethasone). הטיפול ניתן עד להתקדמות המחלה או הופעת תופעות לוואי בלתי-מתקבלות על הדעת. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה.

לאחר חציון של 28 חודשים, התקדמות מחלה או תמותה תועדה ב-240 מקרים: 97 מבין 368 (26.4%) חולים תחת טיפול משולש ו-143 מבין 369 חולים (38.8%) תחת טיפול כפול. השיעור המשוער של חולים ששרדו ללא התקדמות מחלה לאחר 30 חודשים עמד על 70.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 55.6% בקבותצ הטיפול הכפול (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.56, p<0.001).

שיעור החולים עם תגובה מלאה או טוב מכך עמד על 47.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 24.9% בקבוצת הטיפול הכפול (p<0.001). תוצאות מתחת לסף הגדרת מחלה שיירית מינימאלית (תא גידול אחד לכל 105 תאים לבנים) תועדו ב-24.2% מהחולים תחת טיפול משולש, בהשוואה ל-7.3% מאלו בקבוצת הביקורת (p<0.001).

תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 או 4 כללו נויטרופניה (50% בקבוצת הטיפול המשולש, לעומת 35.3% בקבוצת הטיפול הכפול), אנמיה (11.8% לעומת 19.7%, בהתאמה), לימפופניה (15.1% לעומת 10.7%, בהתאמה) ודלקת ריאות (13.7% לעומת 7.9%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

N Engl J Med. Published online May 30, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה