Multiple myeloma

התועלת של Daratumumab כנגד מיאלומה נפוצה (New Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי לטיפול מונותרפי ב- Daratumumab פרופיל בטיחות חיובי ויעילות מעודדת בחולים עם מיאלומה נפוצה, לאחר קווי טיפול שונים ועמידות לטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בתאי מיאלומה קיים ביטוי-יתר של CD38. כעת הם ביקשו לבחון את התועלת של Daratumumab, נוגדן הומאני, חד-שבטי, המכוון כנגד CD38, במסגרת מחקר בשלב 1-2 שכלל חולים עם הישנות מיאלומה או הישנות מיאלומה שהייתה עמידה לשני קווי טיפול קודמים, או יותר.

בחלק הראשון, שלב העלאת-מינון, כל החולים טופלו ב- Daratumumab במינונים של 0.005 עד 24 מ”ג לק”ג משקל גוף. בחלק השני, שלב הרחבת-מינון, 30 חולים טופלו ב- Daratumumab במינון 8 מ”ג לק”ג ו-42 טופלו במינון של 16 מ”ג לק”ג, במתן חד-שבועי (8 מנות), דו-חודשי (8 מנות) וחודשי למשך עד 24 חודשים. תוצאי הסיום כללו בטיחות, יעילות ופרופיל פרמקוקינטי.

מהתוצאות עולה כי בחלק הראשון לא זיהו החוקרים מינון מקסימאלי נסבל. בחלק השני, חציון הזמן מהאבחנה עמד על 5.7 שנים. החולים קיבלו חציון של ארבעה טיפולים קודמים; 79% מהחולים סבלו ממחלה עמידה לטיפול במעכבי פרוטיאוזום ותרופות אימונו-מודולוטוריות ו-64% סבלו ממחלה עמידה לטיפול ב-Bortezomib ו-Lenalidomide, 76% עברו השתלה עצמית של תאי גזע.

תגובות על-רקע העירוי בחלק השני של המחקר היו קלות (71% מהחולים פיתחו תגובה בכל דרגה, 1% פיתחו תגובה בדרגה 3), ללא אירועים חריגים תלויי-מינון. האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3 או 4 (5% מהחולים ומעלה) כללו דלקת ריאות ותרומבוציטופניה. שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 36% במדגם החולים המטופלים במינון 16 מ”ג לק”ג (15 חולים עם תגובה חלקית ומעלה, כולל שני חולים עם תגובה מלאה ושני חולים עם תגובה חלקית טובה מאוד) ו-10% מהמטופלים במינון 8 מ”ג לק”ג (שלושה עם תגובה חלקית).

במדגם החולים שטופלו במינון 16 מ”ג לק”ג, חציון שיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.6 חודשים וב-65% מהחולים עם תגובה לטיפול לא תועדה התקדמות לאחר 12 חודשים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול מונותרפי ב- Daratumumabפרופיל בטיחות חיובי ויעילות טובה בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר כישלון מספר קווי טיפול.

New Engl J Med

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה