עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Headache תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ב- Urogepant להפחתת הסיכון להתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Urogepant הינו אנטגוניסט של קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide), המאושר כטיפול פומי להקלה על התקפי מיגרנה במבוגרים. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Urogepant בטיפול אקוטי להקלה על התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.
לאחר השלמת אחד משני מחקרים בשלב 3, המשתתפים הוזמנו לקחת חלק במחקר בשלב 3, בן 52 שבועות, להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול התרופתי. המשתתפים חולקו שוב באקראי ביחס 1:1:1 לקבוצת טיפול סטנדרטי, טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג, או Urogepant במינון 100 מ”ג. בניתוח פוסט-הוק הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות של Urogepant בתת-קבוצה של נשים שקיבלו את הטיפול ב- Urogepant בלפחות התקף מיגרנה אחד סביב המחזור החודשי והתקף מיגרנה שאינו סביב מחזור הווסת.
מדגם המחקר כלל 734 נשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל, כאשר 354 נשים דיווחו על לפחות התקף מיגרנה אחד שהחל סביב המחזור החודשי.
מהנתונים עולה כי העדר כאב לאחר שעתיים תועד ב-28.7% מההתקפים סביב מחזורי ווסת וב-22.1% מההתקפים שאינם סביב מחזורי ווסת עם טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג (p=0.054) וב-29.7% לעומת 25.3% מההתקפים שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג (p=0.757).
לא תועדו הבדלים בשיעור הממוצע של התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת והתקפי מיגרנה שאינם סביב מחזורי ווסת בו הנשים לא סבלו מכאב לאחר שעתיים עם Urogepant במינון 50 מ”ג (64.8% לעומת 65.2%, p=0.683) ובמינון 100 מ”ג (67.1% לעומת 68.4%, p=0.273).
אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו ב-8.8% מהנשים (12 מבין 137 נשים) שטופלו ב- Urogepant במינון 50 מ”ג וב-12.8% (18 מבין 141 נשים) מאלו שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Urogepant יעילותה דומה בטיפול בנשים עם התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת ובאלו עם התקפי מיגרנה שאינם קשורים למחזורי הווסת. יתרה מזאת, לא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!