במאמר שפורסם בכתב העת Cephalalgia מדווחים חוקרים על נתונים ארוכי-טווח ממחקר CENTURION, מהן עולות עדויות התומכות בתועלת ארוכת הטווח של טיפול ב- Lasmiditanבחולי מיגרנה, עם שיפור במוגבלות על-רקע מיגרנה ושיפור איכות החיים של החולים, ללא סוגיות בטיחות חדשות עם טיפול ממושך.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחר שלב אקראי-מבוקר בן ארבעה חודשים של מחקר CENTURION, הושלם שלב הארכה בתווית-פתוחה לאורך 12 חודשים, שכלל איסוף מידע אודות התאמת המינון, דפוסי שימוש, מוגבלות על-רקע מיגרנה ואיכות חיים במהלך הטיפול ב- Lasmiditan.
שלב ההארכה בתווית-פתוחה בן 12 חודשים כלל חולי מיגרנה בגילאי 18 שנים ומעלה, אשר השלימו את שלב כפל-סמיות של מחקר CENTURION ונדרשו לטיפול בלפחות שלוש התקפי מיגרנה. המינון ההתחלתי של Lasmiditan עמד על 100 מ”ג וניתן היה להתאים את המינון ל-50 מ”ג או 200 מ”ג, בהתאם לשיקול הדעת של החוקרים.
מדגם המחקר כלל 477 חולים, כאשר 321 (72.1%) השלימו את שלב ההארכה בתווית-פתוחה; 445 חולים (93.3%) קיבלו טיפול ב- Lasmiditanכנגד התקף מיגרנה אחד, או יותר. מבין 11,327 התקפי מיגרנה, 8,654 (76.4%) טופלו ב- Lasmiditan (84.9% מאלו כללו כאב בדרגה בינונית או חמורה).
עד לתום תקופת המחקר, 17.8% מהחולים טופלו ב- Lasmiditan במינון 50 מ”ג, 58.7% טופלו ב- Lasmiditan במינון 100 מ”ג ו-23.4% טופלו ב- Lasmiditan במינון 200 מ”ג.
ממצאי המחקר הצביעו על שיפור ממוצע במוגבלות ואיכות חיים של החולים.
תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול התרופתי כללו סחרחורות (35.7% מהחולים, 9.5% מההתקפים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי במהלך שלב הארכה בן 12 חודשים, הטיפול ב- Lasmiditan לווה בשיעור גבוה של השלמת המחקר, מרבית ההתקפים טופלו ב- Lasmiditan והחולים דיווחו על שיפור באיכות חיים ומוגבלות על-רקע מיגרנה. עוד עולה מהנתונים כי לא תוארו סוגיות בטיחות חדשות עם חשיפה ממושכת יותר לטיפול התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!