מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי Erenumab (איימוביג), נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד קולטן ל-CGRP, הפחית משמעותית את תדירות התקפי מיגרנה בחולים עם מיגרנה עם אאורה.
החוקרים בחנו את הנתונים מארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו 2,682 חולים עם מיגרנה עם ובלי אאורה, אשר היו בזרוע פלסבו (1,043 חולים) או בזרוע Erenumab (1,400 חולים) במינון 70 מ”ג או 140 מ”ג. היסטוריה של אאורה דווחה ב-46.7% מהמטופלים ב- Erenumab.
בקרב חולים עם מיגרנה אפיזודית והיסטוריה של אאורה, מספר ימי מיגרנה בחודש ירד ב-1.1 ימים (רווח בר-סמך 95% של 1.7- עד 0.6-) באלו שקיבלו טיפול במינון 70 מ”ג וב-0.9- ימים (רווח בר-סמך 95% של 1.6- עד 0.2-) באלו שטופלו במינון 140 מ”ג, בהשוואה לפלסבו.
בקרב חולים עם מיגרנה עם היסטוריה של אאורה, מספר ימים מיגרנה חודש ירד ב-2.1 ימים (רווח בר-סמך 95% של 3.8- עד 0.5-) באלו שטופלו במינון 70 מ”ג וב-3.1 ימים (רווח בר-סמך 95% של 4.8- עד 1.4-) באלו שטופלו במינון של 140 מ”ג.
בקרב חולים שנטלו תרופות ספציפיות למיגרנה אקוטית, מספר הימים בהם נדרש טיפול הצלה היה נמוך יותר משמעותית עם Erenumab. בחולים עם מיגרנה עם אאורה, ההבדל במספר הימים בהם נדרש טיפול הצלה מתחילת המחקר עמד על 0.9- באלו שטופלו במינון 70 מ”ג ועל 1.3- באלו שטופלו במינון 140 מ”ג.
בחולים עם מיגרנה כרונית, ההבדל עמד על 2.4- (רווח בר-סמך 95% של 3.9- עד 1.0-) באלו שטופלו במינון 70 מ”ג ועל 3.7- (רווח בר-סמך 95% של 5.0- עד 2.3-) באלו שטופלו במינון 140 מ”ג.
פרופיל הבטיחות היה דומה בכל תתי הקבוצות והירידות במספר ימי מיגרנה בחודש ובטיפול הצלה עם Erenumab נותרו בניתוח ארוך-טווח של הנתונים, ללא תלות בנוכחות או העדר אאורה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!