מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי ה-144 מטעם ה-American Neurological Association, עולות תוצאות מבטיחות ל-Fermanezumab, נוגדן חד-שבטי המכוון ל-CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide), בטיפול בחולים עם מיגרנה קשה לטיפול.
מחקר FOCUS בשלב 3b כלל 838 חולים (גיל ממוצע של 46 שנים) מ-104 מרכזים ברחבי אירופה, בריטניה וארצות הברית. כל החולים לא הדגימו תגובה מספקת ל-2-4 משפחות תרופות לטיפול למניעת התקפי מיגרנה במהלך עשר השנים הקודמות. מבין אלו, 329 חולים אובחנו עם מיגרנה אפיזודית ו-509 סבלו ממיגרנה כרונית.
כל החולים קיבלו טיפול ב- Fermanezumab אחת לרבעון (בחודש הראשון ניתן מינון של 675 מ”ג, בחודש השני והשלישי ניתן טיפול-דמה), אחת לחודש (בחודש הראשון ניתן מינון של 225 מ”ג לחולים עם מיגרנה אפיזודית ושל 675 מ”ג באלו עם מיגרנה כרונית; בחודש השני והשלישי ניתן מינון של 225 מ”ג לשני סוגי המיגרנה), או טיפול חודשי בפלסבו למשך 12 שבועות.
במהלך 12 השבועות, ירידה של 50% ומעלה בימי מיגרנה הודגמה בשיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Fermanezumab אחת לחודש (34%) או אחת לרבעון (34%), בהשוואה למטופלים בפלסבו (9%, p<0.0001).
השיעורים היו גם גבוהים יותר משמעותית בתת הקבוצה של חולים עם מיגרנה אפיזודית (43% עם מתן חודשי ו-47% עם מתן רבעוני, בהשוואה ל-10% עם פלסבו) ואלו עם מיגרנה כרונית (29% ו-27%, לעומת 8%).
שיעור קטן יותר של חולים השיגו ירידה של 75% ומעלה בימי מיגרנה (12% עם טיפול חודשי ו-8% עם טיפול רבעוני ב- Fermanezumab). עם זאת, שיעורים אלו עדיין היו גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (2%).
בקרב חולים עם מיגרנה אפיזודית, שיעור החולים בהם תועד שיפור של 75% ומעלה עמד על 15% מאלו שקיבלו טיפול חודשי ועל 15% מאלו שקיבלו את הטיפול הפעיל אחת לרבעון, בהשוואה ל-3% מהמטופלים בפלסבו.
בקרב חולים עם מיגרנה כרונית, השיעורים עמדו על 10% עם מתן Fermanezumab אחת לחודש, לעומת 2% עם פלסבו. עם זאת, השיפור לא היה שונה באופן מובהק סטטיסטית עם טיפול ב- Fermanezumab אחת לרבעון (4%).
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים החריגים בין חולים בקבוצת הפלסבו ואלו בקבוצות הטיפול ב- Fermanezumab.
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב-Fremanezumab עשוי לסייע לחולים בהם לא תועדה תגובה לטיפולים מניעתיים שונים, עם יעילות כמעט דומה לזו של טיפולי בחולי מיגרנה אחרים.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ANA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!