מנהל המזון והתרופות האמריקאי נתן אישור סופי לשימוש ב-Topiramate בשחרור-ממושך למניעת מיגרנה במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה, כך לפי דיווח של חברת התרופות המשווקת את התרופה.

ניתן ליטול את הקפסולות בבוקר או בלילה, עם וללא מזון. המומחים כותבים כי הרחבת ההתוויה לשימוש ב-Topiramate פעם ביום למניעת מיגרנה מהווה תוספת חשובה לאפשרויות הטיפול. Topiramate הינה התרופה הנפוצה ביותר בשימוש ע”י נוירולוגים למניעת מיגרנה.

הפורמולה הייחודית בשחרור-ממושך תאפשר מתן חלק יותר של Topiramate. התרופה בשחרור ממושך עשויה גם להביא לשיפור ההיענות לטיפול. לפי החברה, ההיענות לטיפול למניעת מיגרנה נעה סביב 41% לאחר חודשיים ויורדת עוד יותר עם הזמן.

החברה מתכננת להשלים מחקר להערכת הבטיחות והיעילות של Topiramate בשחרור ממושך כטיפול למניעת מיגרנה בילדים בגילאי 6-11 שנים.

מהנתונים אודות התרופה עולה כי Topiramate בשחרור ממושך עשויה לפגוע ביעילות גלולות למניעת היריון ואין לתת את הטיפול לחולים עם חמצת מטבולית, הנוטלים גם מטפורמין. מעבר לחמצת מטבולית, תופעות לוואי חמורות נוספות כוללות בעיות עיניות (דוגמת טשטוש ראיה או ירידה חדה בראיה ועליה בלחץ בעין), ירידה בהזעה וחום, רמות אמוניה גבוהות בדם, אבני כליות, חום גוף נמוך, סחרחורות, נזק לעובר ומחשבות אובדניות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ