Melanoma & BCC

טיפול אדגוונטי ב- pembrolizumab לא הראה שיפור הישרדותי במלנומה בסיכון גבוה/הוצג ב-ASCO

מאת ד”ר יוליה וקסמן

הטיפול ב- pembrolizumab היה טוב יותר מזרוע הבקרה מבחינת relapse free survival אך לא מבחינת הישרדות.

מדובר במחקר פאזה שלישית שנקרא S1404. המחקר גייס 1345מטופלים בין 2015-2017 ואוכלוסיית המחקר הייתה מטופלים עם מלנומה stage III/IV . המטופלים קיבלו טיפול אדגוונטי של pembrolizumab (קיטרודה) במשך שנה (640 מטופלים) מול זרוע בקרה שכללה את ה- standard of care (אינטרפרון במינון גבוה לשנה ב- 146 מטופלים או ipilimumab ב-421 מטופלים במשך עד שנתיים). קיטרודה ניתנה במינון של 200 מ”ג כל שלושה שבועות במשך שנה.

מטרות המחקר היו הישרדות (ב- ITT ולפי PD-L1) ו- relapse free survival. האנליזה הנוכחית בוצעה 3.5 שנים לאחר שהחולה האחרון עבר רנדומיזציה.

הגיל החציוני של המטופלים היה 53 שנים ו-60% היו גברים. כ- 10% היו stage IIIA, 50% היו stage IIIB, 33% היו stage IIIC והיתר היו stage IV. מרבית המטופלים (82%) היו PD-L1 חיוביים ול-22% היו מוטציות ב-BRAF. חולים שקיבלו אימונותרפיה בעבר לא נכללו במחקר אך חולים עם הישנות של stage III כן נכללו.

הטיפול בקיטרודה הפחית את הסיכון להישנות במלנומה בסיכון גבוה, אך לא שיפר הישרדות (באנליזה ITT וגם באוכלוסייה שחיובית ל- PD-L1). יתכן שהעדר השיפור בהישרדות הוא משום שבזרוע הבקרה המטופלים קיבלו טיפול אפקטיבי.

לאחר התקדמות המחלה, 39% המטופלים בזרוע הבקרה קיבלו טיפול במעכב PD-1 בלבד, 6% קיבלו טיפול משולב עם ipilimumab ן- 2% קיבלו טיפולים אחרים. חסר מידע על הטיפולים הבאים בשליש מהמטופלים בזרוע הבקרה.

מבחינת בטיחות, תופעות לוואי דרגה 3 או יותר היו פחות שכיחות בקיטרודה (31% בקיטרודה, 58% ב- ipilimumab ו- 72% באינטרפרון) וגם תופעות לוואי דרגה 3 או יותר שקשורות לטיפול היו פחות שכיחות בקיטרודה (20% בקיטרודה, 50% ב- ipilimumab ו- 72% באינטרפרון). דווחו שני מקרי מוות עקב תופעות לוואי בזרוע הקיטרודה ושני מקרי מוות עקב תופעות לוואי במטופלים שקיבלו ipilimumab. תופעות לוואי שגרמו להפסקת הטיפול דווחו ב- 17% מהמטופלים שקיבלו קיטרודה מול 66% מהמטופלים שקיבלו ipilimumab ו-25% מהמטופלים שטופלו באינטרפרון.

פורסם ב- MEDPAGE TODAY

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן קיטרודה לטיפול בסרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן קיטרודה לטיפול בסרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Pembrolizumab (קיטרודה) בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים עם קרצינומה ראשונית מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם. המומחים כותבים כי קיטרודה, תרופה ממשפחת מעכבי PD-1, אושרה למספר התוויות כנגד ממאירויות גניקולוגיות, כולל שתי התוויות לטיפול בממאירות מתקדמת של רירית הרחם. הבקשה לאישור ההתוויה הנוכחית קיבלה […]

  • תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות מתקדם (מתוך הודעת BMS)

    תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות מתקדם (מתוך הודעת BMS)

    מחקר בשלב 3 להערכת Nivolumab (אופדיבו) בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי בחולים מסוימים עם סרטן ריאות מתקדם לא ענה על התוצא העיקרי, כך על-פי הודעה של יצרנית התרופה. המומחים מסבירים כי Nivolumab מאושרת בארצות הברית למספר התוויות אונקולוגיות, כולל טיפול בחולים מסוימים עם ממאירות מסוג NSCLC (או Nonsmall Cell Lung Cancer), מלנומה, סרטן כליה או מחלת […]

  • גורמי סיכון לתפליט פריקרדיאלי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 (מתוך Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתפליט פריקרדיאלי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 (מתוך Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולי סרטן תחת טיפול במעכבי PD-1 ישנם מספר גורמי סיכון להתפתחות תפליט פריקרדיאלי, כולל היסטוריה של סרטן ריאות, היפוקלצמיה וכן טיפול ב-Sintilimab. עוד עולה מהנתונים כי אבחנה של תפליט פריקרדיאלי מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה בתוך שנה אחת. […]

  • משטר טיפול מבוסס-קיטרודה משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה מתקדם (מתוך הודעת חברת Merck)

    משטר טיפול מבוסס-קיטרודה משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה מתקדם (מתוך הודעת חברת Merck)

    משטר טיפול הכולל Pembrolizumab (קיטרודה) עם Trastuzumab וכימותרפיה שיפר הישרדות כוללת בחולים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית, לא-נתיחה, חיובית ל-HER2 של הקיבה או צומת וושט-קיבה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר KEYNOTE-811. מחברת התרופות נמסר כי משטר הטיפול הנבחן במחקר KEYNOTE-811 ענה על תוצא הסיום המשולב עם עדות לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת לעומת […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    בקרב חולים עם מלנומה, דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר לפרוגנוזה ירודה בטווח הארוך בחולים עם אבחנה של מלנומה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום נשימה חסימתי בשינה הינו גורם סיכון חדש לפרוגנוזה שלילית בטווח הארוך בחולים עם מלנומה עורית.  עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה