Melanoma & BCC

יתרונות תוספת Ipilimumab לטיפול ב-Nivolumab לאחר הסרה מלאה של מלנומה בשלב IV (מתוך The Lancet)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab(אופדיבו) בלבד או בשילוב עם Ipilimumab (יירבוי) הוביל לעליה משמעותית בהישרדות ללא-הישנות, בהשוואה לטיפול דמה, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab עם Ipilimumab, לעומת טיפול ב- Nivolumab בלבד או פלסבו.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים בגרמניה. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה לאחר ניתוח או קרינה. המשתתפים המתאימים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Nivolumab עם Ipilimumab, טיפול ב- Nivolumab בלבד עם פלסבו תואם של Ipilimumab, או שני טיפולי פלסבו.

במאמר הנוכחי מדווחים החוקרים על תוצאות ניתוח ביניים מוגדר מראש להערכת ההישרדות ללא-הישנות לאחר 90 אירועים.

בתקופה שבין ספטמבר 2015 ועד נובמבר 2018 חולקו באקראי 167 חולים לקבלת טיפול משולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab (56 חולים), Nivolumab בלבד (59 חולים), או פלסבו (52 חולים).

לאחר חציון מעקב של 28.4 חודשים, חציון ההישרדות ללא-הישנות עם Nivolumab ו-Ipilimumab טרם נקבע, בעוד שבאלו שטופלו ב- Nivolumab בלבד חציון ההישרדות ללא-הישנות עמד על 12.4 חודשים ובקבוצת הפלסבו 6.4 חודשים. יחס הסיכון להישנות בקבוצת הטיפול המשולב לעומת קבוצת הפלסבו עמד על 0.23 (p<0.0001) ובהשוואת קבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד לעומת קבוצת הפלסבו עמד יחס הסיכון על 0.56 (p=0.011).

בקבוצת הטיפול המשולב, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת עמדו על 75% ולאחר שנתיים עמדו על 70%; בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות עמדו על 52% לאחר שנה ועל 42% לאחר שנתיים. בקבוצת הפלסבו, השיעורים המקבילים עמדו על 32% ו-14%, בהתאמה.

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-71% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab וב-27% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד. אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול אשר הובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-62%  מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב וב-13% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד.

ממצאי המחקר מעידים על התועלת של טיפול ב- Nivolumab, לבד או בשילוב עם Ipilimumab, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

The Lancet 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

  • תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    מתן טיפול ב- Sonelokimab לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה הוביל לשיעור גבוה יותר של חולים שהשיגו שיפור של לפחות 50% במדד ACR (או American College of Rheumatology), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך כנס ה-European Alliance of Associations for Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Sonelokimab הינו נוגדן הנקשר ל-IL-17A, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי חדש להזעת-יתר בבית השחי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי חדש להזעת-יתר בבית השחי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור טיפול אנטי-כולינרגי מקומי, ג’ל Sofpironium 12.45%, לטיפול במקרים של הזעת-יתר ראשונית בבית השחי במבוגרים וילדים בגילאי 9 שנים ומעלה. על-פי ההודעה לעיתונות מטעם חברת Botanix Pharmaceuticals, אשר פיתחה את המוצר ותשווק אותו, האישור מבוסס על תוצאות שני מחקרים בשלב 3 שכללו 710 משתתפים עם […]

  • ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    ההשפעה של Dupilumab על התקדמות המצעד האטופי בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

    בילדים עם אטופיק דרמטיטיס תחת טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) ייתכן סיכון מופחת להתקדמות מצעד אטופי (Atopic March), המוגדר כהתפתחות אסתמה או נזלת אלרגית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשת US Collaborative Network והתמקד בילדים עד גיל 18 שנים עם שתי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה