במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pembrolizumab (קיטרודה) יעיל יותר מ-Ipilimumab (יירבוי) בטיפול במלנומה מתקדמת גם לאחר קרוב לחמש שנות מעקב.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Pembrolizumab הביא לשיפור טוב יותר בהישרדות ללא-התקדמות ובהישרדות הכוללת של חולים עם מלנומה מתקדמת ומהווה כיום טיפול קו-ראשון סטנדרטי בחולים אלו. עם זאת, משך הטיפול האופטימאלי אינו ידוע. במחקר הנוכחי הם ביקשו להציג את התוצאות לאחר חמש שנות מעקב אחר חולים שלקחו חלק במחקר KEYNOTE-006.
מחקר KEYNOTE-006 היה מחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, אקראי ומבוקר, בשלב 3, שנערך ב-87 מרכזים ב-16 מדינות. המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של מלנומה מתקדמת, לאחר עד טיפול סיסטמי אחד בעבר, אשר חולקו באקראי לטיפול תוך-ורידי ב- Pembrolizumab 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים או כל שלושה שבועות, או לארבע מנות של Ipilimumab במינון 3 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות.
הטיפול ב- Pembrolizumab ניתן למשך עד 24 חודשים. חולים מתאימים שהפסיקו את הטיפול עם מחלה יציבה או טוב מכך לאחר השלמת לפחות 24 חודשים או הפסיקו את הטיפול עם תגובה מלאה לאחר לפחות שישה חודשי טיפול ולאחר מכן תועדה התקדמות מחלה, יכלו לקבל תוספת של 17 מחזורי Pembrolizumab. תוצאי הסיום המשולבים כללו הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות.
החוקרים מדווחים כי במחקר חולקו באקראי 834 חולים לטיפול ב- Pembrolizumab (279 חולים טופלו כל שבועיים ו-277 חולים טופלו כל שלושה שבועות), או Ipilimumab (278 חולים). לאחר חציון מעקב של 57.7 חודשים אחר חולים ששרדו, חציון ההישרדות הכולל עמד על 32.7 חודשים בקבוצות הטיפול ב- Pembrolizumab ועל 15.9 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Ipilimumab (יחס סיכון של 0.73, p=0.00049). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.4 חודשים עם Pembrolizumab לעומת 3.4 חודשים עם Ipilimumab (יחס סיכון של 0.57, p<0.0001).
אירועים חריגים בדרגה 3-4 תועדו ב-96 חולים (17%) מבין 555 חולים תחת Pembrolizumab וב-50 חולים (20%) מבין 256 חולים תחת Ipilimumab; תופעות הלוואי הנפוצות כללו דלקת מעי (2% לעומת 6%), שלשול (2% לעומת 3%) ועייפות (פחות מ-1% לעומת 1%). אירועים חריגים חמורים בכל-דרגה, על-רקע הטיפול התרופתי, תועדו ב-75 חולים (14%) שטופלו ב- Pembrolizumab וב-45 חולים (18%) שטופלו ב-Ipilimumab. חולה אחד בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab הלך לעולמו עקב אלח-דם על-רקע הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות במתן Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!