e-med-isral-ribbon

Melanoma & BCC

טיפול ב-Pembrolizumab מלווה בשיפור הישרדות ללא-הישנות מלנומה בסיכון גבוה (N Engl J Med)

בחולים עם מלנומה בשלב III ייתכן כי בקרוב יאושר תכשיר אימונותרפי נוסף לאחר התערבות ניתוחית. מנתוני מחקר KEYNOTE 054/EORTC 1325-MG עולה כי בחולים טופלו ב-Pembrolizumab (קיטרודה) תועדה ירידה של 43% בסיכון להישנות, בהשוואה לחולים שנטלו טיפול דמה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Pembrolizumab הוביל להארכת הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת של חולים עם מלנומה מתקדמת. כעת הם השלימו מחקר בשלב 3, כפל-סמיות, להערכת Pembrolizumab כטיפול אדג’וונטי בחולים לאחר הסרה ניתוחית של מלנומה בסיכון-גבוה, בשלב III.

חולים לאחר הסרה מלאה של מלנומה בשלב III חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab במינון 200 מ”ג (514 חולים) או פלסבו (505 חולים), שניתנו דרך הוריד, אחת לשלושה שבועות, עם סך כולל של 18 מנות או עד הישנות המחלה או תופעות רעילות בלתי-מתקבלות על הדעת. תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות ללא-הישנות וההישרדות הכוללת של מדגם חולים לפי כוונה לטיפול ובתת-קבוצה של חולים עם ממאירות חיובית ל-PD-L1. עוד בחנו החוקרים את בטיחות הטיפול.

לאחר חציון מעקב של 15 חודשים, הטיפול ב- Pembrolizumab לווה בהישרדות ללא-הישנות ארוכה יותר משמעותית, בהשוואה לפלסבו, במדגם האוכלוסיה לפי כוונה לטפל (שיעורי הישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת של 75.4% לעומת 61%, יחס סיכון להישנות או תמותה של 0.57, p<0.001). ממצאים דומים תועדו בתת-קבוצה של 853 חולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 (שיעורי הישנות ללא-הישרדות לאחר שנה אחת של 77.1% עם Pembrolizumab ו-62.6% בקבוצת הפלסבו, יחס סיכון של 0.54, p<0.001).

אירועים חריגים בדרגה 3-5 שיוחסו למשטר המחקר תועדו ב-14.7% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab וב-3.4% מהחולים בקבוצת הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab תועד מקרה תמותה אחד משנית למיוזיטיס.

החוקרים מסכמים וכותבים כי כטיפול אדג’וונטי למלנומה בשלב III, בסיכון-גבוה, מתן Pembrolizumab במינון 200 מ”ג אחת לשלושה שבועות, למשך עד שנה אחת, הוביל להישרדות ללא-הישנות ארוכה יותר משמעותית, בהשוואה לפלסבו, ללא תופעות רעילות חדשות.

N Engl J Med. Published online April 15, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    השמנה בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלות עור בילדות על-רקע חיסוני, כולל אלופציה אראטה, אטופיק דרמטיטיס ופסוריאזיס, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology. מעבר ממשקל תקין לעודף-משקל מלווה בסיכון מוגבר לאטופיק דרמטיטיס, בעוד שירידה במשקל עשויה להפחית את הסיכון למחלת עור. החוקרים מקוריאה בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון […]

  • תוצאות מבטיחות למעכבי מסלולי קולטן לאנדרוגנים כנגד סרטן ערמונית (Nature Medicine)

    תוצאות מבטיחות למעכבי מסלולי קולטן לאנדרוגנים כנגד סרטן ערמונית (Nature Medicine)

    בחולים עם סרטן ערמונית, טיפול במעכבי מסלול קולטן לאנדרוגנים האריך את חציון משך הזמן עד להעדר תועלת קלינית  ל-11.1 חודשים, בהשוואה ל-6.9 חודשים עם טיפול בטקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nature Medicine. שיעורי ההישרדות הכוללים היו גם כן גבוהים יותר במטופלים ב-ARPI (או Androgen Receptor Pathway Inhibitor) בהשוואה למטופלים בטקסנים. מדגם […]

  • האם הפסקת טיפול במעכבי בקרה חיסונית משפיע על הישרדות חולים עם ממאירות קשקשית של ראש וצוואר? (JAMA Netw Open)

    האם הפסקת טיפול במעכבי בקרה חיסונית משפיע על הישרדות חולים עם ממאירות קשקשית של ראש וצוואר? (JAMA Netw Open)

    בחולים עם ממאירות קשקשית חוזרת או גרורתית באזור ראש וצוואר אשר טופלו במעכבי בקרה חיסונית תועדו שיעורי הישרדות דומים בין אם המשיכו בטיפול התרופתי ובין אם הפסיקו את הטיפול לאחר שנה או שנתיים, בהשוואה להמשך טיפול מעבר לנקודת זמן זו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. למרות שמעכבי בקרה חיסונית […]

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

  • בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מבוגרים ששרדו מחלה ממארת (J Nat Comprehensive Cancer Netw)

    בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מבוגרים ששרדו מחלה ממארת (J Nat Comprehensive Cancer Netw)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the National Comprehensive Cancer Network עולה כי בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מטופלים ששרדו מחלה ממארת. בעקבות ממצאי המחקר ממליצים החוקרים לשלב בדיקות סקר לבדידות כחלק מההערכה האונקולוגית של חולי סרטן. מדגם המחקר כלל מבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה ששרדו מחלה ממארת ונכללו במחקר Health and Retirement Study […]

  • תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology תומכים בתועלת של Zasocitinib, מעכב TYK2, לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה כאשר מהנתונים ממחקר בשלב 2b עולה כי הטיפול הפומי במינונים של 5 מ”ג ומעלה הוביל לפינוי משמעותי יותר של נגעים עוריים מפלסבו לאורך 12 שבועות. המחקר האקראי, כפל-סמיות, נועד לבחון את היעילות וסבילות של מינונים שונים של Zasocitinib […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה