e-med-isral-ribbon

Melanoma & BCC

תוצאות מבטיחות למשלב Dabrafenib עם Trametinib לטיפול במלנומה (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר COMBI-AD בשלב 3 עולות עדויות עדויות התומכות באפשרות חדשה לטיפול אדג’וונטי בחולי מלנומה עם מוטאציית BRAF בדמות משלב Dabrafenib (טפינלר) ו-Trametinib (מקיניסט), כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology) ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול משולב ב- Dabrafenib עם Trametinib הוביל לשיפור הישרדות חולים עם מלנומה מתקדמת ומוטאציות BRAF V600. כעת הם ביקשו לקבוע אם טיפול אדג’וונטי במשלב זה יביא לשיפור התוצאות בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר הסרה ניתוחית ועם מוטאציות BRAF V600.

במסגרת מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, חולקו באקראי 870 חולים עם מלנומה בשלב III, לאחר הסרה ניתוחית מלאה ומוטאציית BRAF V600E או BRAF V600K לטיפול פומי ב- Dabrafenib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום, עם Trametinib במינון 2 מ”ג פעם ביום (טיפול משולב, 438 חולים) או שתי טבליות פלסבו תואמות (432 חולים) במשך 12 חודשים. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-הישנות. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, הישרדות ללא גרורות מרוחקות, הישרדות ללא הישנות ובטיחות.

לאחר חציון מעקב של 2.8 שנים, שיעורי ההישרדות המשוערים לאחר שלוש שנים עמדו על 58% עם הטיפול המשולב ועל 39% בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון להישנות או תמותה של 0.47). שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים עמדו על 86% בקבוצת הטיפול המשולב ועל 77% בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.57), אך היקף שיפור זה לא חצה את הסף שהוגדר בניתוח הביניים.

שיעורי הישרדות ללא גרורות מרוחקות ושיעורי הישרדות ללא הישנות היו גם כן גבוהים יותר בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב תאם לזה שתועד עם טיפול משולב בחולים עם מלנומה גרורתית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול משולב אדג’וונטי עם Dabrafenib ו-Trametinib לווה בסיכון נמוך משמעותית להישנות בחולים עם מלנומה בשלב III עם מוטאציית BRAF V600E או BRAF V600K בהשוואה לטיפול אדג’וונטי בפלסבו, ללא תופעות רעילות חדשות.

N Engl J Med

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    השמנה בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלות עור בילדות על-רקע חיסוני, כולל אלופציה אראטה, אטופיק דרמטיטיס ופסוריאזיס, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology. מעבר ממשקל תקין לעודף-משקל מלווה בסיכון מוגבר לאטופיק דרמטיטיס, בעוד שירידה במשקל עשויה להפחית את הסיכון למחלת עור. החוקרים מקוריאה בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון […]

  • תוצאות מבטיחות למעכבי מסלולי קולטן לאנדרוגנים כנגד סרטן ערמונית (Nature Medicine)

    תוצאות מבטיחות למעכבי מסלולי קולטן לאנדרוגנים כנגד סרטן ערמונית (Nature Medicine)

    בחולים עם סרטן ערמונית, טיפול במעכבי מסלול קולטן לאנדרוגנים האריך את חציון משך הזמן עד להעדר תועלת קלינית  ל-11.1 חודשים, בהשוואה ל-6.9 חודשים עם טיפול בטקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nature Medicine. שיעורי ההישרדות הכוללים היו גם כן גבוהים יותר במטופלים ב-ARPI (או Androgen Receptor Pathway Inhibitor) בהשוואה למטופלים בטקסנים. מדגם […]

  • האם הפסקת טיפול במעכבי בקרה חיסונית משפיע על הישרדות חולים עם ממאירות קשקשית של ראש וצוואר? (JAMA Netw Open)

    האם הפסקת טיפול במעכבי בקרה חיסונית משפיע על הישרדות חולים עם ממאירות קשקשית של ראש וצוואר? (JAMA Netw Open)

    בחולים עם ממאירות קשקשית חוזרת או גרורתית באזור ראש וצוואר אשר טופלו במעכבי בקרה חיסונית תועדו שיעורי הישרדות דומים בין אם המשיכו בטיפול התרופתי ובין אם הפסיקו את הטיפול לאחר שנה או שנתיים, בהשוואה להמשך טיפול מעבר לנקודת זמן זו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. למרות שמעכבי בקרה חיסונית […]

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

  • בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מבוגרים ששרדו מחלה ממארת (J Nat Comprehensive Cancer Netw)

    בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מבוגרים ששרדו מחלה ממארת (J Nat Comprehensive Cancer Netw)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the National Comprehensive Cancer Network עולה כי בדידות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בקרב מטופלים ששרדו מחלה ממארת. בעקבות ממצאי המחקר ממליצים החוקרים לשלב בדיקות סקר לבדידות כחלק מההערכה האונקולוגית של חולי סרטן. מדגם המחקר כלל מבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה ששרדו מחלה ממארת ונכללו במחקר Health and Retirement Study […]

  • תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology תומכים בתועלת של Zasocitinib, מעכב TYK2, לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה כאשר מהנתונים ממחקר בשלב 2b עולה כי הטיפול הפומי במינונים של 5 מ”ג ומעלה הוביל לפינוי משמעותי יותר של נגעים עוריים מפלסבו לאורך 12 שבועות. המחקר האקראי, כפל-סמיות, נועד לבחון את היעילות וסבילות של מינונים שונים של Zasocitinib […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה