מאת נעה גינזבורג, BcS
Mucosal melanoma היא מחלה ממאירה אגרסיבית שלא מגיבה היטב לטיפולים קונבנציונאליים. אנליזה חדשה בחנה את היעילות והבטיחות של nivolumab ( מעכב programmed death-1 checkpoint, אופדיבו) לבדה או בשילוב עם ipilimumab ( מעכב cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 ,checkpoint, יירבוי) . נמצא כי הטיפול המשולב מביא לתוצאות טובות יותר במטופלים הסובלים ממלנומה אגרסיבית.
באנליזה השתתפו 889 מטופלים שקיבלו טיפול ב- nivolumab במחקרים קליניים, כולל מחקרים בשלב 3. 86 מהם (10%) סבלו מ- mucosal melanoma ו-665 (75% מהמטופלים9 סבלו מ- cutaneous melanoma. החוקרים אספו מידע גם עבור מטופלים שקיבלו טיפול משולב ב- nivolumab ו- ipilimumab בסך הכל 35 מטופלים עם mucosal melanoma ו-326 עם cutaneous melanoma.
נמצא כי במשתתפים שטופלו ב- nivolumab, זמן ההישרדות הממוצע ללא התפתחות של המחלה היה 3 חודשים (95% CI 2.2 – 5.4 חודשים ) ו- 6.2 חודשים (95% CI 5.1 – 7.5 חודשים) עבור mucosal melanoma ו- cutaneous melanomaבהתאמה, עם שיעור תגובה אובייקטיבי של 23% (95% CI 14.8% עד 33.6%) ו- 40.9% (95% CI 37.1% ל 44.7%) בהתאמה.
בטיפול המשולב, nivolumab עם ipilimumab, זמן ההישרדות הממוצע ללא התפתחות של מחלה היה 5.9 חודשים עבור melanoma mucosal ו-11.7 חודשים עבור cutaneous melanoma , עם שיעורי תגובה אובייקטיבים של 37.1% ו-60.4% בהתאמה.
השכיחות של תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגות חומרה 3 ו-4 הייתה 8.1% עבור המטופלים עם melanoma mucosal ו-12.5% עבור cutaneous melanoma בטיפול ב- nivolumab בלבד, ו- 40.0% ו- 54.9%בהתאמה עבור הטיפול המשולב.
החוקרים מסכמים כי טיפול משולב עם nivolumab ו- ipilimumabנראה כבעל יעילות גבוהה יותר מטיפול בתרופות בנפרד במטופלים עם מלנומה אגרסיבית; על אף שפעילות התרופות הייתה נמוכה יותר בקבוצת ה- mucosal melanoma, פרופיל הבטיחות עבור שתי הקבוצות היה דומה. הם מציינים כי מדובר בניתוח הנתונים הנרחב ביותר שנעשה עד היום של טיפול במעכב antiprogrammed death-1 בחולים עם mucosal melanoma.
Journal of Clinical Oncology – published online before print November 7, 2016
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!