מחקר חדש מה-Oncol Lett מדווח על היעילות והרעילות של השימוש ב- ipilimumab (קייטרודה, MSD) , הטיפול האימונותרפי ( anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 checkpoint inhibitor ) נגד במלנומה גרורתית במסגרת תנאי ”עולם אמיתי” .
החוקרים מציינים כי הטיפול אושר ע”י ה-FDA ב-2011 כשהוא משיג תועלת הישרדותית של מעל 3 שנים בתת קבוצה של חולי מלנומה גרורתית.
לאחר השתתפות במחקר הרישום, המטופלים המשיכו את הטיפול באיפילמומאב באופן שגרתי. החוקרים מציינים כי הרעילות והיעילות של תרופות ב”עולם האמיתי” עשוייה להיות שונה מזו שנמצאה במחקרים, ועל כן המחקר הנוכחי נועד להעריך את הרעילות והתוצאות בכל המטופלים שטופלו עם איפילומומאב בבית החולים מרגרט בטורונטו קנדה.
המטופלים באיפילימומאב בין 2008 ל-2013 זוהו תוך איסוף מאפייניהם (גיל, מין, נטל גידול, סטטוס מוטציה אונקוגנית, מס’ טיפולים שניתנו, ורעילות מהטיפול).
נעשתה הערכה וחישוב של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS) מתחילת הטיפול באיפילימומואב. הוערכו הקשרים בין מאפיינים קליניים ותוצאות של רעילות בין 2008 ל-2013. בסה”כ טופלו בתקופה זו 129 מטופלים עם מלנומה גרורתית.
מכיוון שבמהלך תקופת המעקב איפילימומאב אושר כטיפול קו שני, הטיפול בו ניתן כקו טיפול שני או עוקב בכל המטופלים, ו-70% מהם לא קיבלו כל טיפול אנטי-סרטני אחר.
החוקרים עקבו אחר אירועי רעילות הקשורים למערכת החיסון , אשר נעו לטווח זמן של בין 1 ל-162 ימים. רוב האירועים הללו חלפו בתוך 6 שבועות מהטיפול האחרון, עם היוצא מן הכלל של רעילויות אנדוקרינופתיות ובמעי.
חציון ה-PFS היה 2.83 חודשים וה-OS הגיע ל-8.44 חודשים. לא נמצאו משתנים טרום הטיפול שהיו קשורים באופן בלתי תלוי לרעילות.
מס’ העירויים (4 לעומת פחות מ-3) ונוכחות רעילות היו קשורים באופן מובהק סטטיסטי עם הישרדות גדולה יותר. נמצא כי הופעה של אירוע רעילות משנית לאיפלימומאב היה יכולה להתרחש מאוחר יותר ממה שדווח בעבר. החוקרים מציינים כי הרעילויות היו ניתנות לטיפול, אך דרשו עירנות ומעקב ארוכי טווח.
Oncol Lett.2016 Feb;11(2):1581-1585.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!