טיפול אדג’וונטי ב-GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor) וחיסון פפטידי אינו מביא לשיפור שיעורי ההישרדות בחולים עם מלנומה בסיכון-גבוה, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
החוקרים בחנו את ההשפעות של GM-CSF ו/או חיסון חלבוני במחקר בשלב 3 שכלל 815 חולים לאחר כריתה מלאה של מלנומה בשלב III או IV.
חציון ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר ב-10.3 חודשים וחציון הישרדות ללא-הישנות היה ארוך ב-2.65 חודשים בחולים שטופלו ב-GM-CSF (בהשוואה למטופלים בפלסבו), אך הבדלים אלו לא עמדו במשך שהוגדר מראש שנדרש למשמעותי. בדומה, הטיפול בחיסון החלבוני הביא לעליה נומינאלית בחציון ההישרדות הכולל ובחציון ההישרדות ללא-הישנות, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.
החוקרים מוסיפים כי מצב HLA-2 (Human Leukocyte Antigen-2) לא השפיע על התוצאות בחולים ומתן GM-CSF לא הביא לשיפור משמעותי בתוצאות בחולים שטופלו בחיסון החלבוני.
מניתוח הנתונים עלה כי GM-CSF הביא לשיפור ההישרדות הכוללת בחולים עם גרורות ויסארליות, בעוד שהחיסון החלבוני הביא לשיפור שיעורי הישרדות ללא-הישנות בחולים עם מחלה בשלב IIIC/M1 אך עם החמרה בשיעורי ההישרדות ללא-הישנות בחולים עם מחלה בשלב M1b או M1c.
אירועים חריגים על רקע הטיפול היו נפוצים יותר בחולים שטופלו ב-GM-CSF או בחיסון החלבוני, אך ההבדלים בהשוואה לביקורות לא היו מובהקים סטטיסטית.
בסיכומו של דבר, התוצאות היו שליליות, ממצאים מאכזבים בעיניי החוקרים. מניתוח תתי-קבוצות עלו הבדלים אפשריים על-בסיס כריתה של גרורות ויסארליות או לא-ויסארליות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מוקדם מדי לוותר על הרעיון לפיו חיסונים עשויים לכוון את מערכת החיסון כנגד תאי סרטן, בדיוק כפי שהיה מוקדם מדי לוותר על אימונותרפיה לפני מספר שנים.
J Clin Oncol 2015
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!