Melanoma & BCC

התועלת של משלב Nivolumab עם Ipilimumab במלנומה לא-מטופלת (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי שיעורי התגובה האובייקטיבית ושיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מלנומה מתקדמת שלא קיבלו טיפול קודם היו גבוהים יותר משמעותית בקרב מטופלים במשלב Nivolumab עם Ipilimumab (יירבוי), בהשוואה לטיפול מונותרפי ב- Ipilimumab. לטיפול המשולב פרופיל בטיחות סביר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר בשלב 1, שילוב עיכוב מסלולי בקרה של תאי T ע”י Nivolumab עם Ipilimumab לווה בשיעור גבוה יותר של תגובה אובייקטיבית, כולל תגובה מלאה, בחולים עם מלנומה מתקדמת.

מדגם המחקר כלל 142 חולים עם מלנומה גרורתית, שלא קיבלו טיפול קודם, וחולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Ipilimumab (3 מ”ג לק”ג משקל גוף) בשילוב עם Nivolumab (במינון 1 מ”ג לק”ג) או פלסבו כל שלושה שבועות עם סך כולל של ארבע מנות, ולאחר מכן Nivolumab (3 מ”ג לק”ג) או פלסבו כל שבועיים עד להופעת התקדמות המחלה או השפעה רעילה שאינה מתקבלת על הדעת. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה האובייקטיבית בחולים עם גידולים ללא מוטאציית BRAF V600.

בחולים עם גידולים ללא מוטאציות BRAF, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 61% (44 מבין 72 חולים) בקבוצת המטופלים ב- Ipilimumab ו-Nivolumab (טיפול משולב), בהשוואה ל-11% (4 מבין 37 חולים* שטופלו ב- Ipilimumab ופלסבו (p<0.001), עם תגובה מלאה ב-22% מהחולים תחת טיפול משולב ואף אחד מהחולים בקבוצת טיפול מונותרפי. חציון משך התגובה טרם נקבע בשתי הקבוצות. חציון ההישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע בקבוצת הטיפול המשולב ועמד על 4.4 חודשים עם טיפול מונותרפי ב- Ipilimumab (יחס סיכון על-רקע טיפול משולב בהשוואה לטיפול מונותרפי של 0.40 להתקדמות מחלה או תמותה (p<0.001). תוצאות דומות עבור שיעורי תגובה ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות תוארו ב-33 חולים עם גידולים עם מוטאציות BRAF.

תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי דווחו ב-54% מהחולים תחת טיפול משולב, בהשוואה ל-24% מהחולים תחת טיפול מונותרפי ב- Ipilimumab. תופעות לוואי על-רקע סיבות אימונולוגיות היו דומות לאלו שתוארו במחקר בשלב 1 ומרביתן חלפו עם התאמת הטיפול התרופתי.

N Engl J Med. Published online April 20, 2015

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה