בחולים עם מלנומה מתקדמת חיובית למוטאציה בגן BRAF, השילוב של מעכב MEK עם BRAF עדיף על מעכב BRAF בלבד, כך עולה מנתונים משני מחקרים בשלב 3, שהוצגו במהלך כנס ESMO (European Society for Medical Oncology).
המומחים מסבירים כי הטיפול המשולב צפוי לשמש כטיפול הסטנדרטי באוכלוסיית חולים זו, המהווה כ-40% מכלל חולי מלנומה.
שני המחקרים התבססו על Vemurafenib (Zelboraf) כמעכב BRAF היחיד, אך כל אחד מהמחקרים התבסס על שילוב שונה של מעכב MEK ו-BRAF.
במחקר coBRIM נבחן השילוב של Vemurafenib עם תכשיר ניסיוני לעיכוב MEK, Cobimetinib. מדגם המחקר כלל 495 חולים שלא קיבלןו טיפול קודם למלנומה גרורתית לא-נתיחה, מתקדמת-מקומית, חיובית למוטאציית BRAF V600. במחקר COMBI-v נבחן השילוב של Dabrafenib ו-Trametinib, שילוב שכבר מאושר לשימוש בארצות הברית אך לא באירופה. הרשויות האירופאיות ביקשו נתונים נוספים בשלב 3, ואלו הוצגו עתה במהלך הכנס הנוכחי. מדגם המחקר הנ”ל כלל 705 חולים עם מלנומה מתקדמת, חיובית ל-BRAF, והוא הופסק מוקדם לאור עדויות לתועלת בניתוח הביניים של ממצאי המחקר.
ממצאי שני המחקרים אישרו כי חל שיפור עם שילוב מעכב MEK ו-BRAF, בהשוואה לטיפול במעכב BRAF בלבד. שיעורי התגובה היו טובים יותר עם טיפול משולב, וכך גם שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ושיעורי ההישרדות הכוללים, בהשוואה למעכב BRAF בלבד.
לטיפול המשולב פרופיל רעילות דומה לזה שתואר בחולים שטופלו במעכבי BRAF בלבד, אך תועדה ירידה ניכרת בתופעות לוואי עוריות, האופיינות לטיפול במעכבי BRAF בלבד, דוגמת ממאירות עורית של תאי קשקש והיפרקרטוזיס.
במידה ונתונים נוספים יאשרו את הממצאים הללו, אזי שילוב מעכבי MEK ו-BRAF ישמש כטיפול הסטנדרטי החדש לטיפול ייעודי בחולים עם מלנומה חיובית ל-BRAF. עם זאת, הם מוסיפים כי השיפור בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמד על כארבעה חודשים, והשיפור בשיעורי ההישרדות הכוללים עמד על כחודשיים (אם כי הנתונים בנוגע לשיעורי ההישרדות הכוללים עדיין אינם בשלים).
מתוך כנס ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!