Lymphomas

ה-EMA אישר לגמידה כי תוצאות המחקר בשלב III יהוו בסיס לרישום ה-STEMEX באירופה (דהמרקר)

ע”פ דיווח מדהמרקר חברת גמידה סל הודיעה שהרשות האירופאית לתרופות (EMA) אישרה כי תוצאות חיוביות במידה ויתקבלו בניסוי בשלב III לתרופה לטיפול בלוקמיה ולימפומה, ה-STEMEX, יהוו בסיס לרישום התרופה באירופה.

בתחילת השנה השלימה גמידה גיוס של 100 חולים למחקר קליני ע”פ המבנה שהוסכם עם ה-FDA במסגרת הליך רישום מקוצר.

פוטנציאל השוק לתרופה מוערך ע”י גמידה בכ-35-40 אלף חולים בשנה.

לדיווח בדהמרקר  

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה