חברת שרינג-ישראל (AG) הפיצה החודש מכתב לרופאים לפיו משרד הבריאות אישר לאחרונה את הרישום והשיווק של Zevalinâ + Ytracisâ
כטיפול 90Y– Zevalin® בחולי follicular NHL עם הישנות המחלה או שמחלתם אינה מגיבה לטיפול ב– rituximab.
טיפול זה אושר זה מכבר הן על ידי ה-FDA והן על ידי האיחוד האירופי.
ע”פ המכתב, להלן ההתוויה המאושרת של Zevalinâ כפי שאושרה ע”י משרד הבריאות בישראל:
“For the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).”
ע”פ הודעת החברה, טיפול חדש זה משלב שני מרכיבים אשר מסוגלים לפגוע ולהשמיד את תאי הגידול:
א. Zevalinâ (ibritumomab tiuxetan) – נוגדן חד-שבטי כנגד האנטיגןCD20 .
ב. (Yttrium 90) Ytracisâ – איזוטופ רדיואקטיבי הפולט קרינת ß קצרת-טווח בלבד (ללא קרינת גמא).
בעזרת טיפול ב- 90Y– Zevalinâ, ניתן להשמיד הן את תאי הגידול שהנוגדן ניקשר אליהם ישירות, והן תאי גידול סמוכים שהנוגדן אינו בא במגע ישיר עימם (בעזרת קרינת ß הנפלטת מהאיזוטופ). טיפול זה הוכח כיעיל ביותר גם כשמדובר במחלה צוברת (bulky disease), במצבים בהם אספקת הדם לגידול היא קטנה, או כשרמת הביטוי של האנטיגן CD20 על פני תאי הגידול נמוכה.
במאמר סקירה מתוך ה-Semin Nucl Med ניתן לעיין בסקירתו של בורג’אי אשר בחן את היעילות והבטיחות של טיפול זה. ע”פ הסקירה שיעור התגובה לטיפול נע בין 73% ל-83%, ושיעור התגובה המלא בין 15% ל-51% , כאשר משך התגובה החציוני במטופלים שהגיבו באופן מלא היה 23 חודש.
Semin Nucl Med. 2004 Jan;34(1 Suppl 1):4-9
גם במחקר רנדומלי שפורסם ב-J Clin Oncol. ב-2002 , ע”י ויצטיג ושות’ דיווח על כך שרדיואימונותרפיה באמצעות תכשיר זה משיג שיעורי תגובה כלליים ומלאים גבוהים באופן משמעותי מאשר טיפול ב-rituximab (מבטרה) בלבד.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!