בחולים עם לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהמשיכו בטיפול ב- Anifrolumab (סאפנלו) לאורך ארבע שנים תועד שיפור ממושך במצב הבריאות ואיכות החיים, לצד שיפור במדדי בריאות ותעסוקה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology.

החוקרים השלימו מחקר הארכה (TULIP-LTE) להערכת ההשפעות ארוכות הטווח של Anifrolumab על תוצאים לפי דיווח מטופלים לאורך 208 שבועות. מדגם המחקר כלל 369 חולים עם לופוס בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר חולקו באקראי לקבלת Anifrolumab במינון 300 מ”ג (257 חולים, גיל ממוצע של 43.4 שנים, 92% נשים) או פלסבו (112 חולים; גיל ממוצע של 41.4 שנים, 92% נשים) כל ארבעה שבועות.

החולים השלימו את השנה הראשונה של מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 והמשיכו באותו טיפול בשלב ההארכה ארוך הטווח. תוצאי הסיום כללו את השינויים בתוצאים לפי דיווח-מטופלים בהקשר של המצב הבריאותי ואיכות החיים הבריאותית.

לאחר 208 שבועות, בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab תועד מדד SF-36 גבוה יותר מספרית בהערכת בריאות נפשית וכאב גופני, בהשוואה לזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 3.7 נקודות ו-5.9 נקודות, בהתאמה).

עוד דווח על שיפור גדול יותר מספרית במדד Short Form-6 Dimensions Score בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab לעומת זרוע הפלסבו, עם הבדלים בין הקבוצות כבר לאחר 24 שבועות (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 0.013), אשר נשמר לאורך 208 שבועות (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 0.016).

בדומה, תועד שיפור גדול יותר מספרית במדדי Patient Global Assessment ו-Euro-QOL-5-Dimensions-derived Single Summary Utility Index בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab לעומת זרוע הפלסבו לאחר 208 שבועות.

לאחר 208 שבועות, שיעור החולים שעבדו בשכר נותר יציב הן בזרוע הטיפול ב- Anifrolumab והן בזרוע הפלסבו (45% לעומת 44%), כאשר בשתי הקבוצות נרשמה ירידה דומה במספר שעות העבודה שפספסו בשבוע החולף.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מדגישים את החשיבות של הכללת תוצאים לפי דיווח-מטופלים כמדדים יחידים ומשולבים במחקרים קליניים במטרה לאפשר הערכה מקיפה של התועלת למטופל.

The Lancet Rheumatol, May 2, 2025

לידיעה במדסקייפ