מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי.
המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 מ”ג יהיה זמין לחולים בגילאי 5 שנים ומעלה עם לופוס פעילה תחת טיפול סטנדרטי, במידה ואיש צוות רפואי קבע כי ישנה התוויה לטיפול זה.
האישור הנוכחי עשוי לחסוך את הטרחה הכרוכה והקשיים הלוגיסטיים משנית לצורך לפנות למרפאה אחת לארבעה שבועות לקבלת הטיפול בבנליסטה ובעקבות האישור הנוכחי, הילדים יכולים לקבל את הטיפול בסביבה הנוחות של ביתם ובגמישות הרבה יותר גדול.
הזריקה זמינה לשימוש אחת לשבוע בילדים במשקל של 40 ק”ג ומעלה ואחת לשבועיים באלו במשקל של 15-40 ק”ג.
מחברת התרופות נמסר כי האישור לטיפול ביתי הינו הראשון והיחיד מסוגו לילדים עם לופוס ומהווה עדות למחויבות של החברה לטיפול בחולי לופוס.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!