Lupus

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב-Voclosporin כנגד Lupus Nephritis (מתוך Arthritis Rheumatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות חדשות התומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Voclosporin לטיפול ב-Lupus Nephritis לאורך שלוש שנים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Voclosporin הינו מעכב קלצינאורין חדש המאושר בארצות הברית ולאחרונה אושר גם באירופה, לטיפול במבוגרים עם Lupus Nephritis פעילה בשילוב עם טיפול לדיכוי חיסוני. לטיפול התרופתי פרופיל מטבולי חיובי בכל הנוגע להשפעתו על פרופיל השומנים ומשק הסוכר בדם, עם פרופיל פרמקוקינטי ידוע וללא צורך בניטור רמות תרופה, כפי שנדרש עם תרופות אחרות ממשפחת מעכבי קלצינאורין.

להמשך הערכת ההשפעה ארוכת הטווח של Voclosporin לאחר שלוש שנים בחנו החוקרים את הנתונים ממחקר AURORA 2, מחקר הארכה בשלב 3, מחקר כפל-סמיות, שארך 24 חודשים, והינו המשך למחקר AURORA 1, אשר נמשך 12 חודשים. חולים נכללו במחקר AURORA 2 במידה ולקחו חלק במחקר AURORA 1 והומלץ ע”י החוקרים כי ימשיכו טיפול לדיכוי חיסוני.

לאחר התחלת מחקר AURORA 2, החולים המשיכו באותם מינונים של Voclosporin שקיבלו במהלך מחקר AURORA 1 לאורך 36 חודשים. התוצאים העיקריים כללו את הבטיחות והסבילות של Voclosporin לאורך 3 שנים בחולים עם Lupus Nephritis. הם בחנו את תופעות הלוואי והמשיכו לבחון את תוצאי היעילות, כולל תגובה כלייתית חלקית, תוצאות כלייתיות טובות והתלקחויות כלייתיות ולא-כלייתיות.

מחקר AURORA 2 כלל 216 חולים, מהם 86.1% השלימו את המחקר. לפי החוקרים, לא תועדו סוגיות בטיחות לא-צפויות. בקרב חולים שטופלו ב- Voclosporin, 86% חוו תופעות לוואי, בהשוואה ל-80% מאלו בזרוע הפלסבו. בחולים שטופלו ב- Voclosporin תועד קצב פינוי גלומרולארי גבוה יותר בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (10.3% לעומת 5%, בהתאמה) ויתר לחץ דם (8.6% לעומת 7%, בהתאמה). בנוסף, בקרב חולים שטופלו ב- Voclosporin תועד שיפור פרוטאינוריה לאורך שלוש שנים (50.9% לעומת 39%, יחס סיכויים של 1.74, רווח בר-סמך 95% של 1.0-3.03), בהשוואה לזרוע הפלסבו.

הממצאים תומכים בבטיחות, סבילות ויעילות Voclosporin באוכלוסיית חולים זו, ללא סוגיות בטיחות חדשות או לא-צפויות עם הארכת תקופת הטיפול בשנתיים נוספות. החוקרים מציעים כי לתגובה הכלייתית המהירה שהושגה עם Voclosporin השלכות ארוכות-טווח.

Arthritis Rheumatol, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי פעילות גופנית תחת השגחה לאורך זמן מלווה בשיפור משמעותי ביכולת התפקודית ואיכות החיים של חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Axial Spondyloarthritis) ומגבלה תפקודית חמורה. במסגרת מחקר בן 52 שבועות בחנו החוקרים את היעילות של פעילות גופנית מותאמת אישית במבוגרים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • טיפול ביולוגי לעומת מתוטרקסט מלווה בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית בחולי פסוריאזיס (Rheumatology and Therapy)

    טיפול ביולוגי לעומת מתוטרקסט מלווה בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית בחולי פסוריאזיס (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים מישראל על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפולים ביולוגיים מלווים בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) לעומת מתוטרקסט בחולים עם פסוריאזיס, כאשר טיפול מקומי מלווה בשיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של דלקת מפרקים פסוריאטית. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתוני מאגר נתונים ישראלי […]

  • מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    צריכת אלכוהול בהיקף של מעל 12 גרם ביום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות יתר לחץ דם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Hypertension. הממצאים מצביעים על קשר ליניארי בין היקף צריכת אלכוהול ובין הסיכון לית לחץ דם, כאשר חוזק הקשר היה שונה בין גברים ונשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת אלכוהול נקשרה עם […]

  • תוצאות מבטיחות למעכב TYK2 כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EULAR)

    תוצאות מבטיחות למעכב TYK2 כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EULAR)

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Alliance of Associations for Rheumatology עולה כי מעכב TYK2 (או Tyrosine Kinase), TAK-279, הדגים עדיפות על-פני פלסבו בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) פעילה. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של דלקת מפרקים פסוריאטית במשך למעלה משישה חודשים, אשר ענו […]

  • תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    מתן טיפול ב- Sonelokimab לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה הוביל לשיעור גבוה יותר של חולים שהשיגו שיפור של לפחות 50% במדד ACR (או American College of Rheumatology), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך כנס ה-European Alliance of Associations for Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Sonelokimab הינו נוגדן הנקשר ל-IL-17A, […]

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • מחלה הקשורה ל-IgG4 נפוצה וחמורה יותר בגברים (The Lancet Rheumatol)

    מחלה הקשורה ל-IgG4 נפוצה וחמורה יותר בגברים (The Lancet Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלה הקשורה ל-IgG4 (או IgG4-Related Disease) חמורה יותר בקרב גברים, עם רמות ליפאז נמוכות יותר משמעותית ושכיחות גבוהה יותר משמעותית של מעורבות איברים, בהשוואה לנשים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי שכלל 328 משתתפים (69% גברים) עם אבחנה של מחלה הקשורה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה