e-med-isral-ribbon

Lupus

עדויות נוספות תומכות בפרופיל הבטיחות של Belimumab במבוגרים עם לופוס (Lupus)

לופוס זאבת ויקיפדיה

במאמר שפורסם בכתב העת Lupus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות התומכות בבטיחות Belimumab לטיפול בחולים עם לופוס. ממצאים אלו עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרי BASE, BLISS-LN ומחקרי הארכה ארוכי-טווח, כך שמדובר באחד הטיפולים ללופוס שבטיחותו נבחנה באופן המקיף ביותר.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס הינה מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת במספר מערכות איברים. Belimumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני אשר הוכח כבטוח ויעיל במספר מחקרים קליניים לטיפול בחולים עם לופוס פעילה. כעת הם ביקשו לבחון את הנתונים אודות בטיחות הטיפול באוכלוסייה גדולה ומגוונת יותר של חולים והשלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקרים קליניים שבחנו את פרופיל הבטיחות של Belimumab לעומת פלסבו במבוגרים עם לופוס.

 

החוקרים אספו נתוני בטיחות לאורך 52 שבועות ממחקר אחד בשלב 2 וחמישה מחקרים בשלב 3 להערכת Belimumab במבוגרים עם לופוס. החולים קיבלו לפחות מנה אחת של פלסבו או Belimumab, בשילוב עם טיפול סטנדרטי. התוצאים שנבחנו כללו את היארעות אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים משמעותיים, אירועים חריגים בעלי עניין מיוחד ותמותה.

 

מדגם המחקר כלל 4,170 חולים, מהם 1,355 בזרוע הפלסבו ו-2,815 בזרוע טיפול ב- Belimumab, כאשר המאפיינים הדמוגרפיים, מאפייני המחלה והחשיפה לטיפול היו דומים בשתי הקבוצות. מרבית החולים (76.6% מאלו בזרוע הפלסבו ו-81% מאלו בזרוע Belimumab) השלימו את הביקור לאחר 52 שבועות.

 

מהנתונים עולה כי שיעורי היארעות אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים משמעותיים, אירועים חריגים בעלי מיוחד ותמותה היו דומים בין הקבוצות.

 

בשתי הקבוצות, האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר לפי מערכת איברים היו זיהומים (5.9% בזרוע הפלסבו ו-5.4% בזרוע Belimumab) והפרעות בדרכי השתן והכליות (2.2% בזרוע הפלסבו ו-1.7% בזרוע Belimumab). בנוסף, שיעור תגובות סיסטמיות לאחר עירוי/זריקה היה גבוה יותר עם Belimumab לעומת פלסבו (8.1% לעומת 10.2%, בהתאמה). שיעורי התמותה היו דומים בין שתי הקבוצות (0.4% בזרוע הפלסבו לעומת 0.6% בזרוע Belimumab).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בפרופיל סיכון-תועלת חיובי של Belimumab לטיפול במבוגרים עם לופוס.

 

Lupus, Oct 7, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    הפחתת חשיפה לסטרואידים לטובת טיפול ממוקד יותר עשויה לצמצם את הסיכון לפגיעה באיברים בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס EULAR. במסגרת המחקר בחנו החוקרים מליברפול את המשתנים הקליניים, דמוגרפיים ותרפויטיים העשויים להשפיע על הסיכון לנזק ופגיעה בתפקוד איברים בחולים עם לופוס עד גיל 18 שנים.  […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי. המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה