במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים המעידים כי טיפול ארוך-טווח ב- Belimumab (בנליסטה) נסבל היטב בחולי לופוס, כאשר היעילות נשמרה לאורך זמן בחולים שהמשיכו בטיפול התרופתי לאורך תקופת המחקר.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של טיפול תוך-ורידי ב- Belimumab, בשילוב עם טיפול סטנדרטי בחולים עם אבחנה של לופוס (Systemic Lupus Erythematosus) פעילה. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, להערכת המשך טיפול תוך-ורידי ב- Belimumab, אשר ניתן כל ארבעה שבועות, בשילוב עם טיפול סטנדרטי, בחולי לופוס שהשלימו מחקר כפל-סמיות, בשלב II. אירועים חריגים ונתוני מעבדה נוטרו החל ממתן המנה הראשונה של התרופה ועד 24 שבועות לאחר המנה האחרונה. יעילות הטיפול התבססה על מדדי SRI (SLE Responder Index), אשר נבחנו כל 16 שבועות והתלקחויות המחלה וטיפול בקורטיקוסטרואידים, אשר נבחנו כל ארבעה שבועות.
המחקר המקורי כלל 476 חולים, מהם 298 חולים (62.6%) נכללו במחקר ההמשך; 96 חולים (32.2%) נותרו במחקר. החולים טופלו ב-Belimumab למשך עד 13 שנים (חציון של 3,334 ימים; חשיפה כוללת של 2,294 שנות-מטופל; חציון של 115.5 עירויים).
שיעור החולים עם אירועים חריגים בכל שנה נותר יציב או פחת. במרבית החולים נותרו רמות נוגדני IgG תקינות ושיעור הזיהומים נותר יציב.
שיעור החולים בהם תועדה תגובה לפי SRI עלה מ-32.8% בשנה הראשונה ל-75.6% באלו שהמשיכו בטיפול לאחר 12 שנים. היקף הטיפול בקורטיקוסטרואידים פחת בחולים שנטלו מינון של מעל 7.5 מ”ג/יום בתחילת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר כולל נתונים אודות משך הטיפול הארוך ביותר ב-Belimumab במחקרים קליניים. הממצאים מעידים כי בחולי לופוס בהם תועדה תגובה ראשונית לטיפול זה, הטיפול נסבל ויעיל גם בטווח הארוך.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!