מחקר ”עולם אמיתי” מדווח כי הטיפול ב- belimumab (בנליסטה, GSK) הביא לשיפור מתמשך מצבם של מטופלים עם מחלת SLE ((systemic lupus erythematosus).

במסגרת מחקר העוקבה התצפיתי שנערך בקליניקות טיפוליות בארה”ב, רופאים ראומטולוגיים זיהו מקרים של SLE בקרב מבוגרים שקיבלו עד שמונה טיפולים של belimumb באינפוזיה בנוסף לטיפול הסטנדרטי במחלה ( SoC, standard of care ) .

הרופאים העריכו את מצב המחלה במשך כשנתיים, מדי שישה חודשים, באמצעות מידע מהגליונות הרפואיים של ההמטופלים. הם בדקו ראשית אם היה שינוי במחלת ה-SLE כפי שאבחן רופא. בנוסף החוקרים ביקשו לבחון גם את השינוי בשימוש בסטרואידים, בבדיקות המעבדה ובשימוש במשאבי מערכת הבריאות.

בין 501 המטופלים היו 446 נשים, הגיל הממוצע היה 43.3 שנים ו-98% מהמטופלים הראו פעילות מתונה עד חריפה של המחלה בתחילת המחקר, אז קיבלו את הטיפול הראשון ב- belimumab. לגבי 277 מהמטופלים היה מידע על סיום הטיפול לאחר שנתיים. החוקרים מצאו כי בכמחצית מהקבוצה הראשונית נראה שיפור של למעלה מ-50% בתגובה הקלינית בין תחילת המחקר ועד להערכה הראשונה לאחר 6 חודשים. השיפור הזה היה עקבי, ובכל תקופה נראה שיפור ביחס לתקופת הזמן הקודמת שנבדקה, וירד אחוז הסובלים ממחלה פעילה.

בתחילת המחקר קיבלו למעלה מ-75 אחוז מהמטופלים טיפול סטרואידי במינון ממוצע של 19.9 מ”ג ליום .

לאחר חצי שנה המינון ירד ל-8.4 מ”ג ליום ול-6.1 מ”ג ליום בממוצע לאחר שנתיים. ממצאי בדיקות מעבדה הקשורים למחלה השתפרו לאורך תקופת המעקב.

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם SLE שקיבלו belimumab בנוסף לSoC- במשך תקופה של עד כשנתיים נראה שיפור בחומרת המחלה ובערכי בדיקות המעבדה, במינון הסטרואידים הנלקח (כבר החל משישה חודשים לאחר תחילת הטיפול) , שיפור שהתמשך באופן עקבי לאורך תקופת המעקב.

Lupus Sci Med.2016 Jan 11;3(1):e000118. doi: 10.1136/lupus-2015-000118. eCollection 2016.