למרות תוצאות מאכזבות במחקרי EXPLORER ו-LUNAR להערכת Rituximab בטיפול בחולי לופוס (Systemic Lupus Erythematosus), רופאים רבים ממשיכים לפנות לטיפול התרופתי בחולים עם מחלה עמידה לטיפול. כעת, מדווחים חוקרים מבריטניה על מחקר תצפיתי בו טיפול חוזר ב- Rituximab(מבטרה) נמצא יעיל ועשוי להביא לתגובה ממושכת יותר ממתן מנה יחידה של הטיפול.
במסגרת המחקר העריכו החוקרים את התועלת של Rituximab בטיפול ב-18 חולים שקיבלו מחזורי טיפול חוזרים, שכללו Rituximab. מחזורי הטיפול כללו Cyclophosphamide במינון 750 מ”ג; Methylprednisolone במינון 125-250 מ”ג ו- Rituximab, במינון 1 גרם, שניתן דרך הוריד פעמיים, במרווח של שבועיים. החולים היו במעקב במרווחים 1-2 חודשים. מחזור טיפול שני ניתן במקרה של התלקחות לופוס, לאחר תגובה ראשונית לטיפול, אך ניתן גם לשבעה חולים שלא הגיבו לאחר מחזור הטיפול הראשון.
יעד הסיום העיקרי היה תגובה קלינית, שהוגדרה כהפוגה מלאה או חלקית, או העדר-תגובה, על-בסיס השינוי במדדי BILAG (British Isles Lupus Assessment Group).
החוקרים כותבים כי פעילות המחלה הייתה פחותה משמעותית לאחר שני מחזורי הטיפול. שיעורי ההפוגה היו גבוהים יותר לאחר מחזור הטיפול השני (82% לעומת 61% לאחר מחזור טיפול ראשון), כאשר ההפוגה נותרה ב-65% מהחולים לאחר שנה (לעומת 39% מהמטופלים לאחר מחזור ראשון). הזמן עד להתלקחות המחלה היה ארוך יותר משמעותית לאחר מחזור הטיפול השני (p<0.001) ו-33% מהחולים עדיין לא פיתחו התלקחות עד כה לאחר שקיבלו טיפול חוזר (מעקב ממוצע של 24.5 חודשים).
החוקרים סבורים כי ההבדלים בין הממצאים והתוצאות במחקרי EXPLORER ו-LUNAR משקפים, לפחות באופן חלקי, את ההבדלים במשטרי הטיפול שניתנו. בשני המחקרים הללו, החולים טופלו בסטרואידים דרך הפה ודרך הוריד, וכן המשיכו בתרופות המדכאות את מערכת החיסון, בזמן שקיבלו טיפול ב- Rituximab או פלסבו. להערכתם, הטיפול הנרחב שניתן עשוי להסביר מדוע לא הודגמה תועלת במחקרים אלו.
החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים בנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!