מנתוני מחקר CHISEL, שפורסמו במהלך חודש פברואר בכתב העת Lancet Oncology, עולה כי בהשוואה לקרינה סטנדרטית, קרינה סטריאוטקטית (SABR או Stereotactic Ablative Body Radiotherapy) מובילה לבקרה מקומית טובה יותר ושיפור הישרדותי בחולים עם סרטן ריאות בשלב I, מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), הממוקם בפריפריה ואינו נתיח.
מדגם המחקר כלל 101 חולים עם NSCLC בשלב 1, הממוקם בפריפריה, אשר לא היו כשירים דיו לניתוח או סירבו להתערבות ניתוחית; 35 חולים חולקו באקראי לקרינה קונבנציונאלית (66 Gy ב-33 פרקציות של 2 Gy או 50 Gy ב-20 פרקציות של 2.5 Gy) ו-66 חולים חולקו לטיפול SABR (54 Gy בשלוש פרקציות של 18-Gy, או 48 Gy בפרקציות של 12 Gy).
חמישה חולים בקבוצת SABR (7.6%) ושני חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (6.5%) לא קיבלו טיפול, ובנוסף לכך, ארבעה חולים בכל קבוצה פרשו לפני סיום המחקר. נכון ל-31 ביולי, 2017, חציון המעקב להערכת כשלון טיפול מקומי עמד על 2.1 שנים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי ועל 2.6 שנים בקבוצת SABR.
בהשוואה לקרינה סטנדרטית, טיפול בגישת SABR הוביל לשיפור בשיעורי ההישרדות ללא כשל מקומי, אשר הוגדרו כתוצא העיקרי של המחקר (יחס סיכון של 0.32, p=0.008). הטיפול הנ”ל גם הוביל להארכת ההישרדות הכוללת של החולים, התוצא המשני של המחקר, כאשר לאחר שנתיים שיעורי ההישרדות עמדו על 77% בקבוצת SABR ועל 59% עם קרינה סטנדרטית.
טיפול SABR נסבל היטב ולא לווה בירידה באיכות החיים. בקבוצת SABR תועד אירוע חריג אחד בדרגה 4 (קוצר נשימה) ושבעה פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 (שני מקרים של שיעול, מקרה אחד של היפוקסיה, מקרה אחד של זיהום ריאתי, מקרה אחד של ירידה במשקל, מקרה של קוצר נשימה ומקרה אחד של עייפות) שנקשרו עם הטיפול, בהשוואה לשני אירועים בדרגה 3 (כאב חזה) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
החוקרים מציינים כי מאז השלמת מחקר CHISEL, שני מחקרים רטרוספקטיביים גדולים, לא-אקראיים, וסקירה שיטתית אחת דיווחו על תועלת הישרדותית עם SABR, בהשוואה לקרינה סטנדרטית, ממצאים העולים בקנה אחד עם ממצאי המחקר הנוכחי.
Lancet Oncol 2019
הערת מערכת:
מעניין שמחקר זה פורסם בסמיכות למחקר אחר עליו דיווחנו בשבוע שעבר, אשר בחן את תוצאות קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC בשלב מוקדם ובו החוקרים התאכזבו מהתוצאות. המחקר הנוכחי הינו מחקר אקראי ומבוקר, אשר כלל חולים עם מחלה בשלב I והדגים תועלת הישרדותית ברורה לקרינה זו בחולים שלא נותחו. מנגד, המחקר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology דיווח על שיעורי תגובה פתולוגית של 60% בחולים עם מחלה בשלב II, בהם הושלם ניתוח. מעניין כי בשני המחקרים, שיעורי ההישרדות לאחר שנתיים היו דומים ונעו סביב 75-80%.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!