מנתוני מחקר KEYNOTE-001 עולה כי ל- Pembrolizumab פעילות ממושכת נגד ממאירות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), בעיקר בגידולים עם ביטוי רב של PD-L1, בהם שיעורי התגובה מגיעים ל-45%.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Pembrolizumab בחולים עם ממאירות מתקדמת מסוג NSCLC. הם גם ביקשו לבחון את הקשר בין רמת הביטוי של PD-L1 (Programmed Death Ligand 1) ובין הסבירות לתועלת קלינית.
מדגם המחקר כלל 495 חולים שטופלו ב- Pembrolizumab (במינון של 2 מ”ג או 10 מ”ג לק”ג משקל גוף כל שלושה שבועות, או 10 מ”ג לק”ג כל שבועיים) וחולקו לקבוצת אימון (182 חולים) או תיקוף (313 חולים). החוקרים בחנו את הביטוי של PD-L1 בדגימות גידול באמצעות בדיקות אימונו-היסטוכימיות, כאשר התוצאות מוצגות כאחוז תאים ממאירים שנצבעו ל-PD-L1. התגובה נבחנה כל תשעה שבועות.
תופעות לוואי נפוצות שיוחסו לטיפול ב- Pembrolizumabכללו עייפות וירידה בתאבון, ללא הבדל ברור לפי מינון או משטר הטיפול. בכלל המטופלים, שיעורי התגובה האובייקטיביים עמדו על 19.4% וחציון משך התגובה עמד על 12.5 חודשים. חציון משך ההישרדות ללא התקדמות עמד על 3.7 חודשים וחציון משך ההישרדות הכולל עמד על 12.0 חודשים. ביטוי PD-L1 של לפחות 50% תאי גידול נבחר כסף בקבוצת האימון. בקרב חולים עם מדד צביעת תאים ממאירים ל-PD-L1 של לפחות 50% בקבוצת הולידציה, שיעורי התגובה עמדו על 45.2%. בקרב כלל המטופלים עם לפחות 50% תאי גידול, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 6.3 חודשים; חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ל- Pembrolizumab פורפיל תופעות לוואי סביר והוכח כבעל פעילות נגד-גידולים בחולים עם NSCLC. מהנתונים עולה מתאם בין ביטוי PD-L1 של לפחות 50% תאי גידול ובין יעילות גבוהה יותר של Pembrolizumab.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!