e-med-isral-ribbon

Leukemias

עדויות חדשות תומכות בטיפול מונותרפי ב-Gilteritinib בחולים עם AML חוזרת או עמידה עם מוטציה מסוג FLT3 (מתוך Ann Hematol)

במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Hematology מדווחים חוקרים ממספר מרכזים בישראל על נתוני עולם אמיתי התומכים ביעילות Gilteritinib (זוספטה) בחולים עם לויקמיה מסוג AML (Acute Myeloid Leukemia) , כולל חולים לאחר מספר קווי טיפול קודמים, כולל מעכבי טירוזין קינאז.

ברקע למחקר שנערך בראשות דר’ שי שמעוני ממרכז דוידוף לטיפול וחקר מחלות הסרטן בבית החולים בלינסון, מסבירים החוקרים כי בחולים עם לויקמיה חוזרת או עמידה מסוג AML עם מוטציית FLT3 הפרוגנוזה גרועה. Gilteritinib הינו מעכב טירוזין קינאז FLT3 אשר אושר לאחרונה לטיפול בחולים עם AML עמידה או חוזרת. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את נתוני עולם-אמיתי אודות טיפול ב- Gilteritinib בחולים עם AML עמידה/חוזרת עם מוטציית FLT3 ולהשוות את התוצאות אל מול אוכלוסיית חולים דומה שטופלו במשטרי הצלה על-בסיס כימותרפיה.

מדגם המחקר כלל 26 חולים משישה מרכזים בישראל אשר טופלו ב- Gilteritinib בשל AML חוזרת/עמידה עם מוטציית FLT3. מבין החולים שנכללו במחקר, 80% קיבלו משטר אינדוקציה אינטנסיבי קודם ו-40% מהם קיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.

החוקרים מדווחים כי 12 חולים (48%) השיגו תגובה מלאה עם Gilteritinib. חציון ההישרדות הכוללת המשוער בכלל המדגם עמד על 8 חודשים והיה ארוך יותר משמעותית בחולים שהשיגו תגובה מלאה, בהשוואה לאלו שלא השיגו תגובה מלאה לטיפול (16.3 חודשים לעומת 2.6 חודשים, בהתאמה, p=0.046).

מניתוח רב-משתני עלה כי השגת תגובה מלאה לטיפול הייתה המנבא היחיד להישרדות כוללת ארוכה יותר (יחס סיכון של 0.33, רווח בר-סמך 95% של 0.11-0.97, p=0.044).

חשיפה קודמת למעכב טירוזין קינאז לא השפיעה על ההישרדות הכוללת אך לוותה בהישרדות ללא-אירועים שהייתה טובה יותר (יחס סיכון של 0.15, p=0.016).

מהשוואה בין חולים בסיכון דומה אשר טופלו ב- Gilteritinib ואלו שקיבלו טיפול הצלה אינטנסיבי עלו שיעורי תגובה דומים (50% בשתי הקבוצות); חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 9.6 חודשים לעומת 7 חודשים בקבוצת Gilteritinib לעומת קבוצת הביקורת, בהתאמה (p=0.869).

החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני עולם-אמיתי אלו תומכים ביעילות על נתוני עולם אמיתי בחולים עם AML חוזרת או עמידה לאחר מספר קווי טיפול קודמים.

 

Ann Hematol. 2022 Jun 24

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה