ע”פ דיווח מדהמרקר חברת גמידה סל הודיעה שהרשות האירופאית לתרופות (EMA) אישרה כי תוצאות חיוביות במידה ויתקבלו בניסוי בשלב III לתרופה לטיפול בלוקמיה ולימפומה, ה-STEMEX, יהוו בסיס לרישום התרופה באירופה.
בתחילת השנה השלימה גמידה גיוס של 100 חולים למחקר קליני ע”פ המבנה שהוסכם עם ה-FDA במסגרת הליך רישום מקוצר.
פוטנציאל השוק לתרופה מוערך ע”י גמידה בכ-35-40 אלף חולים בשנה.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!