בחולים נבחרים עם מחלה טרשתית חמורה של עורקים תוך-גולגולתיים, לאחר אירוע מוחי בעברם וכישלון טיפול תרופתי, תועדה תועלת משמעותית להכנסת תומכנים לעורקים תוך-גולגולתיים, כאשר הדבר בוצע בהתאם לקריטריונים המאושרים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 4, שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference.
החוקרים מדווחים כי 2.6% מהחולים בהם הושתלו תומכנים בהתאם לקריטריונים המקובלים, פיתחו אירוע מוחי או הלכו לעולמם בתוך 72 שעות, שיעור שענה על יעד שיעור האירועים של עד 4%.
המחקר הושלם לאחר אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי את הטכנולוגיה ובוצע לדרישת הסוכנות כמחקר מעקב לאחר-אישור. מטרת המחקר הייתה לבחון את שיעור אירועים מוחיים ו/או תמותה בחולים שטופלו בתומכנים מסוג Wingspan בתוך 72 שעות מהפרוצדורה. מדגם המחקר כלל 152 חולים ב-24 מרכזים רפואיים ברחבי ארצות הברית.
הקריטריונים היו קפדניים וכללו גילאי חולים בטווח 22-80 שנים, מחלה טרשתית בכלי דם תוך-גולגולתיים עם היצרות של 70-99%, חוסר תגובה לטיפול רפואי ומדד mRS (Modified Rankin Scale) של עד 3 נקודות. כל החולים גם סבלו משני אירועים מוחיים, לכל הפחות, דרישה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, אשר לטענת החוקרים אינה מציאותית.
לאחר ניתוח ביניים להערכת בטיחות הטיפול, המחקר הופסק באוקטובר 2017. ממצאי המחקר
שיעור האירועים המוחיים או מקרי תמותה בתוך 72 שעות בקבוצה שטופלה בהתאם לקריטריונים האמורים עמד על 2.6%, בהשוואה לשיעור של 23.9% בקבוצה שטופלה מחוץ להתוויות שנקבעו.
מניתוח הנתונים עלה כי שימוש בתומכנים מחוץ להתוויות בתוך שבוע מאירוע מוחי לווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה ואירוע מוחי סביב הפרוצדורה. הם מסבירים כי בחולים עם מחלה טרשתית של עורקים תוך-גולגולתיים, אזור האוטם מאוד פגיע לדימומים.
החוקרים טוענים כי בחירה נכונה של מטופלים וניסיון מספק מצד הרופאים ההתערבותיים מהווים גורמים מרכזיים בהצלחת הטיפול. ממצאי המחקר החדש עשויים להוביל לשינוי בפרדיגמת הטיפול באוכלוסיית חולים זו.
מתוך כנס ה-ISC
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!