מתוצאות מחקר PARABLE, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Heart Association, עולה כי טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) מוביל לשיפור מדדי תפקוד ומבנה הלב, בהשוואה לטיפול ב-Valsartan בלבד, בחולים ללא-תסמינים עם אי-ספיקת לב קדם קלינית ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל.

מחקר PARABLE הינו מחקר בשלב 2, אשר כלל 250 חולים שחולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת אנטרסטו במינון 50 מ”ג, פעמים ביום, עם העלאת מינון ל-200 מ”ג פעמיים ביום, או Valsartan במינון 40 מ”ג, פעמיים ביום, עם העלאת מינון ל-160 מ”ג פעמיים ביום.

כל המשתתפים במחקר היו בגילאי 40 שנים ומעלה (גיל ממוצע של 71.8 שנים; 61.6% גברים) ואובחנו עם יתר לחץ דם ו/או סוכרת עם רמות B-type NP בטווח 20-280 פיקוגרם/מ”ל, או רמות NT-proBNP בטווח 100-1000 פיקוגרם/מ”ל) ומדד נפח פרוזדור שמאל (LAVI, או Left Atrial Volume Index) שהיה חריג (מעל 28 מ”ל/מ2).

בתחילת המחקר, מדד LAVI עמד על 33.2 מ”ל/מ2 על-פי אקו-דופלר ועל 50 מ”ל/מ2 על-פי בדיקת MRI של הלב.

התוצא העיקרי היה השינוי במדד LAVI מקסימאלי לאורך 18 חודשים, כפי שנקבע לפי בדיקת MRI של הלב.

החוקרים מדווחים כי הטיפול באנטרסטו לווה בשיפור של 6.9 מ”ל/מ2 במדד LAVI לפי בדיקת MRI, זאת בהשוואה לשינוי של 0.7 מ”ל/מ2 עם טיפול ב-Valsartan בלבד (p<0.0001). עוד עולה מהנתונים כי טיפול באנטרסטו לווה בשינוי משמעותי במדד נפח חדר שמאל בסוף-דיאסטולה (7.1 מ”ל/מ2 לעומת 1.4 מ”ל/מ2; p<0.01). החוקרים מציינים כי כל השינויים הללו לא זוהו בבדיקת אקו-לב באותה נקודת זמן.

לאורך חציון מעקב של 16.9 חודשים, טיפול באנטרסטו הפחית את לחץ הפעימה לאורך 24 שעות ב-4.2 מ”מ כספית, בהשוואה לירידה של 1.2 מ”מ כספית עם Valsartan בלבד (p<0.001) ולעליה ברמות NT-proBNP של 17.6% לעומת 9.4% עם Valsartan בלבד (p<0.001).

באשר לתפקוד הלב, החוקרים זיהו ירידה מינורית אך משמעותית ביחס E/e’ בזרוע הטיפול באנטרסטו (0.5-, p<0.0001) ו-Valsartan (0.3-, p<0.0001), ללא הבדל מתוקן בין הקבוצות.

בשתי הקבוצות לא תועד שינוי במקטע הפליטה של פרוזדור שמאל, בעוד שמקטע הפליטה של חדר שמאל ירד בשתי הקבוצות, ללא הבדל בין הקבוצות.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לאשר את ממצאים אלו ולקבוע אם ממצאים אלו תומכים בגישת טיפול חדשה בחולים בסיכון.

מתוך כנס ה-AHA

לידיעה במדסקייפ