מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס מדעי מטעם ה-American College of Cardiology, עולה כי תומכנים מצופי תרופה עשויים להיות עדיפים על תומכני מתכת ערומים, בעיקר באוכלוסיות חולים שבאופן מכוון לא נכללו במחקרים רבים להערכת תומכני מתכת ערומים: אלו בסיכון מוגבר לאירועי דמם או תרומבוזיס, חולים רבים עם מחלות רקע חמורות, בהם טיפול כפול בנוגדי-טסיות עשוי להיות מסוכן.

לאחר שבחנו את הנושא, תוך השוואת תומכן Endeavor מצופה Zotarolimus אל מול תומכן מתכת ערום בלמעלה מ-1,000 חולים, החוקרים מעלים את האפשרות כי הפתרון הוא להתבסס על מאפייני הסיכון של החולים להחלטה על אופן הטיפול בנוגדי-טסיות.

התוצאה הייתה שכיחות נמוכה יותר של אוטמים לבביים וסיכון נמוך יותר לתמותה או תרומבוזיס של התומכן  במהלך השנה הבאה, בחולים לאחר השתלת תומכן מצופה תרופה, בהשוואה לאלו בהם הושתל תומכן מתכת ערום. כל החולים קיבלו טיפול נוגד-טסיות כפול מותאם אישית, בהתאם למאפייני הסיכון שלהם; בממוצע, הטיפול ארך כחודש בשתי קבוצות המטופלים בתומכנים, בהשוואה ל-6-12 חודשים כמומלץ בחולים לאחר השתלת תומכן מצופה תרופה.

החוקרים הסבירו כי לא ניתן להכליל את ממצאי מחקר ZEUS (Zotarolimus-Eluting Endeavor Spring Stent in Uncertain DES Candidates) על תומכנים מצופי-תרופה אחרים, ללא תמיכה ממחקרים נוספים, הכוללים חולים בעיתיים. הם מציינים כי מחלות ממאירות וגיל מעל 80 שנים אינם קריטריונים לאי-הכללה במחקרים וכי שיעורי התמותה שלהם עמדו על מעל 10%, שיעור גבוה באופן חריג, המשקף את הסיכון המוגבר במיוחד באוכלוסיה זו.

המחקר כלל גם חולים שנחשבו בסיכון נמוך להיצרות חוזרת, בהם ייתכן והתועלת הצפויה לתומכן מצופה תרופה אינה מצדיקה את הסיכון לתרומבוזיס של התומכן.

השאלה אינה אם באוכלוסיית חולים זו בסיכון-גבוה, עם מחלות רקע נרחבות, יש מקום אף לשקול השראת רה-וסקולריזציה של כלי המטרה באמצעות תומכן מצופה-תרופה במקום תומכן מתכת ערום.

התוצאה הייתה מפתיעה. השיפור בתוצא הסיום העיקרי (שיעורי תמותה, אוטם שריר הלב או רה-וסקולריזציה של כלי המטרה לאחר 12 חודשים) עם תומכנים מצופי-תרופה נבע בעיקר מהפחתת שיעורי רה-וסקורליזציה של כלי המטרה. ממצאים אלו מעידים כי יש לשקול השתלת תומכן מצופה תרופה, לפחות חלק מסוגי התומכנים הללו, באוכלוסיית חולים ייחודית זו.

במחקר ZEUS חולקו באקראי 1,606 חולים שעברו פרוצדורה דחופה להכנסת תומכן לעורקים הכליליים ב-20 מרכזים באיטליה, שוויץ פורטוגל, הונגריה, להשתלת תומכן Endeavor Sprint או תומכן מצופה-תרופה. בין אם טופלו בתומכנים מצופי-תרופה או תומכני מתכת ערומים, החולים חולקו לטיפול נוגד-טסיות כפול בהתאם למאפיינים הפרטניים של סיכון גבוה לדימום או תרומבוזיס או סיכון נמוך להיצרות חוזרת; המאפיינים היוו גם קריטריוני הכללה למחקר.

1,077 חולים התאימו למחקר ו-1,027 בסופו של דבר קיבלו טיפול נוגד-טסיות כפול במשך חודש אחד: 512 חולים בהם הושתל תומכן מתכת ערום טופלו למשך חציון של 33 ימים ו-515 מאלו שטופלו בתומכן מצופה תרופה טופלו במשך חציון של 31 ימים.

החוקרים מדווחים כי לא תועדו אירועי דמם משמעותיים מכל סוג בין שתי קבוצות הטיפול.

מתוך כנס ה-ACC

לידיעה במדסקייפ