טיפול בהיפותרמיה במבוגרים עם דלקת נגיפית של קרום המוח לא נמצא יעיל, כך עולה ממחקר חדש שפורסם כעת ב-JAMA .
המחברים מציינים ברקע כי למרות ההתקדמות בטיפול בדלקת קרום המוח, התמותה והתחלואה נותרו גבוהים במבוגרים, במיוחד כאשר הזיהום בשל פנאומוקוקוס. מתן היפורמיה נמצא מועיל במצבים אחרים של היפוקסיה מוחית, ולכן ביקשו המחברים לבחון את ההיפותיזה לפיה מתן היפותרמיה עשוי לשפר את הפורגנוזה בדלקת חמורה של קרום המוח.
המחקר שערכו היה עם תווית פתוחה, רב מרכזי, אקראי שכלל 49 מרכזי טיפול נמרץ בצרפת, ונמשך בין פברואר 2009 לנובמבר 2011.
בסה”כ בוצעה הערכה ל- 130 מטופלים מהם נכללו 98 מבוגרים חסרי הכרה (עם מדד קומה של גלזגו-GCS- של מתחת ל-8 ליותר מ-12 שעות) עם דלקת בקטריאלית של קרום המוח שנרכשה בקהילה, אשר חולקו באופן אקראי לקבוצת היפותרמיה או טיפול רגיל.
קבוצת ההיפותרמיה קיבלה תמיסת מלח של 4 מעלות צלסיוס ושטמפרטורת הגוף של המשתתפים קוררה לבין 32-34 מעלות צלסיוס למשך 48 שעות. שלב החימום מחדש בוצע באופן פסיבי.
יעד המחקר המרכזי היה ציון תוצאת גלסגו לאחר 3 חודשים (כאשר ציון של 5 הוגדר כתוצאה מועדפת לעומת ציון של 1-4 כתוצאה ללא עדיפות). כל המטופלים קיבלו טיפול אנטימיקרוביאלי הולם ותמיכה חיונית. האנליזות בוצעו על בסיס כוונה לטיפול. ועדת הבטיחות (DSMB ) של המחקר סקרה שיעורי אירועים חריגים מידי 50 מטופלים שגוייסו למחקר.
לאחר הכללה של 98 מטופלים חסרי הכרה, המחקר הופסק ע”פ דרישת ה-DSMB בשל החשש לתמותה עודפת בקבוצת ההיפותרמיה: 51% לעומת 31% בקבוצת הביקורת, עם סיכון יחסי של 1.99 עם רווח בר סמך של 1.05-3.77 , p=0.04 ).
פנאומקוקוס אובחן אצל 77% מהמשתתפים במחקר. הטמפרטורה הממוצעת שהושגה לאחר 24 שעות מהרנדומיזציה הייתה 33.3 מעלות בקבוצת ההיפותרמיה לעומת 37.0 מעלות בקבוצת הביקורת.
לאחר 3 חודשים, 86% מקבוצת ההיפותרמיה, בהשוואה ל-74% מקבוצת הבקורת, השיגו תוצאה לא מועדפת לפי מדד גלגזו. הסיכון היחסי לתוצאה שלילית בקבוצת ההיפותרמיה היה 2.17 בטווח של בין 0.78-6.01 , p=0.13 .
לאחר התאמות לגיל, ציון GCS בזמן התחלת המחקר, והנוכחות של שוק ספטי בזמן ההכללה, התמותה נותרה גבוהה יותר בקבוצת ההיפותרמיה אם כי לא באופן מובהק סטטיסטי: סיכון יחסי של 1.76 , ברווח בר סמך של 0.89-3.45 , p=0.10 .
ניתוח לפי תתי קבוצות על מטופלים עם פנאומקוקוס הראה תוצאות דומות. ניתוח פוסט-הוק הראה סיכוי נמוך להשיג מובהקות סטטיסטית לטובת ההיפותרמיה בסוף שלושת האנליזות שתוכננו.
מסקנת המחברים היא שטיפול בהיפותרמיה בינונית לא הביא לשיפור בתוצאות במטופלים עם דלקת נגיפית חמורה של קרום המוח, ואף עלולה להזיק. הם ממליצים על הערכה זהירה של פרמטרים בטיחותיים במחקרים עתידיים של היפותרמיה אשר עשויה להיות בעלת השלכות חשובות במטופלים עם שוק ספטי או שבץ.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!