מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) הודיע על אישור השימוש ב-Kcentra לנסיגה דחופה בפעילות נוגדת-קרישה של אנטגוניסטים לוויטמין K במבוגרים עם דימום מג’ורי אקוטי.
מהסוכנות נמסר כי הטיפול החדש, תרכיז PCC (Prothrombin Complex Concentrate), מיועד למצבים של דימום אקוטי המופיע לעיתים בחולים עם פרפור פרוזדורים או מסתם לב מלאכותי, תחת טיפול ארוך-טווח בנוגדי-קרישה, דוגמת קומדין ואנטגוניסטים אחרים לוויטמין K, למניעת קרישת הדם.
תרכיז PCCהומאני ניתן לשימוש מהר יותר להיפוך ההשפעה של אנטגוניסטים לוויטמין K. בניגוד לפלזמה, התרכיז אינו דורש התאמת סוג דם. בנוסף, הוא ניתן בנפח קטן בהרבה מפלזמה במינונים המומלצים, בשורות טובות לחולים רבים שאינם יכולים לסבול את נפח הפלזמה הנדרש לעצירת דימום.
אישור ה-FDA מספק לרופאים אפשרות בחירה בעת ההחלטה כיצד לטפל בחולים הנדרשים לטיפול מהיר כנגד פעילות נוגדת-קרישה של אנטגוניסטים לוויטמין K. בדומה לפלזמה, תרכיז PCC הומאני ניתן ביחד עם וויטמין K.
אישור ה-FDA מבוסס על מחקר שכלל 216 חולים שטופלו באנטגוניסטים לוויטמין K. מהמחקר עלה כי הטיפול החדש דומה לפלזמה ביכולתו לעצור דימום מג’ורי אקוטי. אזהרת קופסא מציינת סיכון לקרישי דם. על רופאים לעקוב אחר החולים המטופלים בתרופה לנוכחות סימנים ותסמינים של אירועים תרומבואמבוליים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!